Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Gullstrand - Europejski projekt określania średnich wartości biometrycznych oczu ludzkich (Gullstrand)

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: European Vision Institute Clinical Research Network
Celem niniejszej pracy jest określenie średnich wartości biometrii oka człowieka i skorelowanie tych wartości z funkcją wzrokową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1646

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03016
        • VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalne przedmioty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dwoje normalnych oczu
  • Ametropia między -10D a +10D.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedno oko patologiczne
  • Wcześniejsza operacja oka
  • Niedowidzenie, refrakcja większa niż ±10D
  • Patologie rogówki lub siatkówki
  • Choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, stwardnienie rozsiane, …)
  • Ponad 5 miesiąc ciąży w momencie badania
  • Niedawne noszenie twardych soczewek kontaktowych
  • Padaczka (jeśli stosuje się C-Quant).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalne przedmioty
Osoby z dwojgiem normalnych oczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu uzyskania z góry określonej liczby ważnych pomiarów biometrycznych oka na uczestniczącą witrynę
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Badania, które zostaną wykonane to: dominacja oka, ostrość widzenia do dali nieskorygowana i skorygowana (UDVA i CDVA), (akomodacja, refrakcja oczna (refrakcja automatyczna), refrakcja okularowa, długość osiowa (optyczna, ultrasonograficzna), biometria odcinka przedniego (komora przednia głębokość), topografia rogówki (keratometria), wrażliwość na kontrast (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT), rozmiar źrenicy (miernik)), ciśnienie wewnątrzgałkowe, kwestionariusz VFQ-25 oraz niektóre dane demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, kolor oczu, wyższe wykształcenie).
19 miesięcy
Aby uzyskać z góry określoną liczbę ważnych pomiarów funkcji wzrokowych na uczestniczącą witrynę
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Badania, które zostaną wykonane to: dominacja oka, akomodacja, ostrość wzroku bez korekcji i z korekcją okularową (UCVA i SCVA), refrakcja oczna (refrakcja automatyczna), refrakcja okularowa, długość osiowa (optyczna, ultrasonograficzna), biometria odcinka przedniego (głębokość komory przedniej) ), topografia rogówki (keratometria), wrażliwość na kontrast (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT)), ciśnienie wewnątrzgałkowe, kwestionariusz VFQ-25 oraz niektóre dane demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, kolor oczu, wykształcenie).
19 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapewnij referencyjną bazę danych do celów badawczych
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Protokół przewiduje włączenie opcjonalnych badań: pomiar światła rozproszonego (za pomocą Oculus C-Quant, pupilometrię, ostrość widzenia pośredniego i bliży z korekcją odległości (DCIVA i DCNVA, grubość soczewki krystalicznej, aberrometria, pomiary ORA (parametry IOPcc,IOPG,CRF,CH). poszczególne ośrodki mogą dodawać testy w zależności od dostępności sprzętu. Szereg parametrów drugorzędnych można również wyprowadzić z parametrów podstawowych za pomocą obliczeń (np. moc soczewki krystalicznej, szacunkowa aniseikonia itp.) testy.
19 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Vision Institute Clinical Research Network

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
  • Główny śledczy: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
  • Główny śledczy: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECR-CCRS-2010-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalni pacjenci, Ametropia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj