Project Gullstrand - Европейский проект по определению средних биометрических значений глаз человека (Gullstrand)
14 июня 2016 г. обновлено: European Vision Institute Clinical Research Network
Целью данного исследования является определение средних значений биометрии глаза человека и сопоставление этих значений со зрительной функцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1646
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания, 03016
- VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обычные предметы
Описание
Критерии включения:
- Два обычных глаза
- Аметропия от -10D до +10D.
Критерий исключения:
- Один патологический глаз
- Предшествующая операция на глазах
- Амблиопия, рефракция более ±10 дптр.
- Патологии роговицы или сетчатки
- Системные заболевания (например, сахарный диабет, рассеянный склероз, ...)
- Беременность более 5 месяцев на момент тестирования
- Недавнее ношение жестких контактных линз
- Эпилепсия (если используется C-Quant).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обычные предметы
Субъекты с двумя нормальными глазами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для получения заранее определенного количества достоверных измерений биометрии глаза на участвующий сайт
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Тесты, которые будут выполняться, включают преобладание глаза, нескорректированную и скорректированную остроту зрения вдаль (UDVA и CDVA), (аккомодацию, глазную рефракцию (автоматическую рефракцию), очковую рефракцию, осевую длину (оптическую, ультразвуковую), биометрию переднего сегмента (передняя камера). глубина), топография роговицы (кератометрия), контрастная чувствительность (тест Пелли-Робсона/контрастный синусоидальный тест (SWCT), размер зрачка (измеритель)), внутриглазное давление, опросник VFQ-25 и некоторые демографические данные (возраст, пол, этническая принадлежность, цвет глаз, высшее образование).
|
19 месяцев
|
|
Чтобы получить заранее определенное количество достоверных измерений зрительных функций на участвующий сайт
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Тесты, которые будут выполняться, включают преобладание глаза, аккомодацию, некорригированную и корригированную остроту зрения (UCVA и SCVA), глазную рефракцию (автоматическую рефракцию), очковую рефракцию, осевую длину (оптическую, ультразвуковую), биометрию переднего сегмента (глубина передней камеры). ), топография роговицы (кератометрия), контрастная чувствительность (тест Пелли-Робсона/контрастный синусоидальный тест (SWCT)), внутриглазное давление, опросник VFQ-25 и некоторые демографические данные (возраст, пол, этническая принадлежность, цвет глаз, высшее образование).
|
19 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоставление справочной базы данных для исследовательских целей
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Протокол предусматривает включение дополнительных тестов: измерение рассеянного света (с использованием Oculus C-Quant, пупиллометрия, дистанционная коррекция остроты зрения на промежуточном и близком расстоянии (DCIVA и DCNVA, толщина хрусталика, аберрометрия, измерения ORA (параметры IOPcc, IOPG, CRF, CH). Эти тесты могут быть добавлены отдельными пунктами в зависимости от наличия оборудования. Ряд вторичных параметров также может быть получен из первичных параметров с помощью расчетов (например, оптическая сила хрусталика, расчетная анизейкония и т. д.) или путем анализа необработанных данных компьютерного анализа. тесты.
|
19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Главный следователь: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Главный следователь: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECR-CCRS-2010-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .