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Projekt Gullstrand – Europäisches Projekt zur Bestimmung der durchschnittlichen biometrischen Werte des menschlichen Auges (Gullstrand)

14. Juni 2016 aktualisiert von: European Vision Institute Clinical Research Network
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchschnittswerte der menschlichen Augenbiometrie zu bestimmen und diese Werte mit der Sehfunktion zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1646

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03016
        • VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Normale Themen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwei normale Augen
  • Fehlsichtigkeit zwischen -10D und +10D.

Ausschlusskriterien:

  • Ein pathologisches Auge
  • Vorherige Augenoperation
  • Amblyopie, Brechung größer als ±10D
  • Hornhaut- oder Netzhauterkrankungen
  • Systemische Erkrankungen (z.B. Diabetes, Multiple Sklerose, …)
  • Zum Zeitpunkt des Tests im 5. Monat schwanger
  • Kürzliches Tragen harter Kontaktlinsen
  • Epilepsie (bei Verwendung von C-Quant).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale Themen
Probanden mit zwei normalen Augen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um eine vorgegebene Anzahl gültiger Augenbiometriemessungen pro teilnehmendem Standort zu erhalten
Zeitfenster: 19 Monate
Die durchgeführten Tests sind die Augendominanz, die unkorrigierte und korrigierte Fernvisusschärfe (UDVA und CDVA), (Akkommodation, Augenbrechung (automatische Brechung), Brillenbrechung, axiale Länge (optisch, Ultraschall), Biometrie des vorderen Segments (Vorderkammer). Tiefe), Hornhauttopographie (Keratometrie), Kontrastempfindlichkeit (Pelli-Robson/Sinuswellen-Kontrasttest (SWCT), Pupillengröße (Messgerät)), Augeninnendruck, der VFQ-25-Fragebogen und einige demografische Daten (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Augenfarbe, höchste Bildung).
19 Monate
Um eine vorgegebene Anzahl gültiger Sehfunktionsmessungen pro teilnehmendem Standort zu erhalten
Zeitfenster: 19 Monate
Die durchgeführten Tests umfassen die Augendominanz, die Akkommodation, die unkorrigierte und brillenkorrigierte Sehschärfe (UCVA und SCVA), die Augenbrechung (automatische Brechung), die Brillenbrechung, die axiale Länge (optisch, Ultraschall) und die Biometrie des vorderen Segments (Vorderkammertiefe). ), Hornhauttopographie (Keratometrie), Kontrastempfindlichkeit (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT)), Augeninnendruck, der VFQ-25-Fragebogen und einige demografische Daten (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Augenfarbe, höchste Bildung).
19 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie eine Referenzdatenbank für Forschungszwecke bereit
Zeitfenster: 19 Monate
Das Protokoll sieht optionale Tests vor: Streulichtmessung (mit Oculus C-Quant), Pupillometrie, distanzkorrigierte mittlere und nahe Sehschärfe (DCIVA und DCNVA, Augenlinsendicke, Aberrometrie, ORA-Messungen (IOPcc, IOPG, CRF, CH-Parameter). Diese Abhängig von der Verfügbarkeit der Ausrüstung können von den einzelnen Standorten Tests hinzugefügt werden. Eine Reihe sekundärer Parameter können auch aus primären Parametern durch Berechnungen (z. B. Kristalllinsenstärke, geschätzte Aniseikonie usw.) oder durch Analyse der Rohdaten computergestützter Verfahren abgeleitet werden Tests.
19 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Vision Institute Clinical Research Network

Ermittler

  • Studienstuhl: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
  • Hauptermittler: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
  • Hauptermittler: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECR-CCRS-2010-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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