Gullstrand 项目 - 确定人眼平均生物特征值的欧洲项目 (Gullstrand)
2016年6月14日 更新者：European Vision Institute Clinical Research Network
本研究的目的是确定人类眼部生物测量的平均值，并将这些值与视觉功能相关联。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1646
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alicante、西班牙、03016
- VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
正常科目
描述
纳入标准：
- 两只正常的眼睛
- -10D 和 +10D 之间的屈光不正。
排除标准：
- 一只病眼
- 先前的眼科手术
- 弱视，屈光度大于±10D
- 角膜或视网膜病变
- 系统性疾病（例如 糖尿病、多发性硬化症……）
- 测试时怀孕超过 5 个月
- 近期配戴硬性隐形眼镜
- 癫痫症（如果使用 C-Quant）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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正常科目
具有两只正常眼睛的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为每个参与站点获得预定数量的有效眼部生物测量值
大体时间：19个月
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将进行的测试是优势眼、未矫正和矫正的远距离视力（UDVA 和 CDVA）、（调节、眼屈光（自动验光）、眼镜屈光、眼轴（光学、超声）、眼前节生物测量（前房）深度）、角膜地形图（角膜曲率计）、对比敏感度（Pelli-Robson/正弦波对比测试 (SWCT)、瞳孔大小（测量仪））、眼压、VFQ-25 问卷和一些人口统计数据（年龄、性别、种族、眼睛颜色，最高学历）。
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19个月
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为每个参与站点获得预定数量的有效视觉功能测量值
大体时间：19个月
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将进行的测试包括眼睛优势、调节、未矫正和眼镜矫正视力（UCVA 和 SCVA）、眼屈光（自动验光）、眼镜屈光、眼轴（光学、超声）、眼前节生物测量（前房深度)、角膜地形图（角膜曲率计）、对比敏感度（Pelli-Robson/正弦波对比测试 (SWCT)）、眼压、VFQ-25 问卷和一些人口统计数据（年龄、性别、种族、眼睛颜色、最高教育程度）。
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19个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供用于研究目的的参考数据库
大体时间：19个月
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协议预见包含可选测试：杂散光测量（使用 Oculus C-Quant、瞳孔测量法、距离校正的中间和近视力（DCIVA 和 DCNVA、晶状体厚度、像差测量法）ORA 测量（IOPcc、IOPG、CRF、CH 参数。这些根据设备的可用性，各个站点可以添加测试。许多次要参数也可以使用计算（例如晶状体屈光度、估计的双眼视场等）或通过基于计算机的原始数据分析从主要参数中得出测试。
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19个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jos Rozema, MSc PhD、Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- 首席研究员：Marie-José Tassignon, MD PhD、Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- 首席研究员：Sotiris Plainis, MSc PhD、Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月30日
首次发布 (估计)
2010年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月14日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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