Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Project Gullstrand - Europeisk prosjekt for bestemmelse av gjennomsnittlige biometriske verdier for menneskelige øyne (Gullstrand)

14. juni 2016 oppdatert av: European Vision Institute Clinical Research Network
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomsnittsverdiene for menneskelig okulær biometri og å korrelere disse verdiene med visuell funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1646

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Alicante, Spania, 03016
        • VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vanlige fag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • To normale øyne
  • Ametropia mellom -10D og +10D.

Ekskluderingskriterier:

  • Ett patologisk øye
  • Tidligere okulær kirurgi
  • Amblyopi, refraksjon større enn ±10D
  • Kornea eller retinal patologi
  • Systemiske sykdommer (f.eks. diabetes, multippel sklerose, ...)
  • Mer enn 5 måneder gravid i testøyeblikket
  • Nylig bruk av harde kontaktlinser
  • Epilepsi (hvis C-Quant brukes).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vanlige fag
Personer med to normale øyne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å oppnå et forhåndsbestemt antall gyldige okulær biometri målinger per deltakende sted
Tidsramme: 19 måneder
Testen som skal utføres er øyedominans, ukorrigert og korrigert avstandssynsskarphet (UDVA og CDVA), (akkommodasjon, okulær refraksjon (automatisk refraksjon), brillebrytning, aksial lengde (optisk, ultralyd), biometri for fremre segment (fremre kammer). dybde), hornhinnetopografi (keratometry), kontrastfølsomhet (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT), pupillstørrelse (måler)), intraokulært trykk, VFQ-25 spørreskjemaet og noen demografiske data (alder, kjønn, etnisitet, øyenfarge, høyeste utdanning).
19 måneder
For å oppnå et forhåndsbestemt antall gyldige visuelle funksjonsmålinger per deltakende sted
Tidsramme: 19 måneder
Testene som skal utføres er øyedominans, akkommodasjon, ukorrigert og brillekorrigert synsskarphet (UCVA og SCVA), okulær refraksjon (automatisk refraksjon), brillebrytning, aksial lengde (optisk, ultralyd), anterior segmentbiometri (fremre kammerdybde). ), hornhinnetopografi (keratometry), kontrastfølsomhet (Pelli-Robson/ Sine Wave Contrast Test (SWCT)), intraokulært trykk, VFQ-25 spørreskjemaet og noen demografiske data (alder, kjønn, etnisitet, øyenfarge, høyeste utdanning).
19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gi en referansedatabase for forskningsformål
Tidsramme: 19 måneder
Protokollen forutsetter valgfrie inklusjonstester: strølysmåling (ved bruk av Oculus C-Quant, pupillometri, avstandskorrigert middels og nær synsskarphet (DCIVA og DCNVA, krystallinsk linsetykkelse, aberrometri, ORA-målinger (IOPcc,IOPG,CRF,CH-parametere).Disse tester kan legges til av de individuelle stedene avhengig av tilgjengeligheten av utstyr. En rekke sekundære parametere kan også utledes fra primære parametere ved å bruke beregninger (f.eks. krystallinsk linsestyrke, estimert aniseikonia osv.) eller ved analyse av rådata fra datamaskinbasert tester.
19 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Vision Institute Clinical Research Network

Etterforskere

  • Studiestol: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
  • Hovedetterforsker: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
  • Hovedetterforsker: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECR-CCRS-2010-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normale emner, ametropi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere