Projekti Gullstrand - Eurooppalainen hanke ihmissilmien keskimääräisten biometristen arvojen määrittämiseksi (Gullstrand)
tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: European Vision Institute Clinical Research Network
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ihmisen silmäbiometrian keskiarvot ja korreloida nämä arvot näkötoimintojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1646
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03016
- VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit aiheet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi normaalia silmää
- Ametropia välillä -10D ja +10D.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi patologinen silmä
- Aikaisempi silmäleikkaus
- Amblyopia, taittuminen suurempi kuin ±10D
- Sarveiskalvon tai verkkokalvon patologiat
- Systeemiset sairaudet (esim. diabetes, multippeliskleroosi,...)
- Yli 5 kuukautta raskaana testaushetkellä
- Viimeaikainen kovien piilolinssien käyttö
- Epilepsia (jos käytetään C-Quantia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit aiheet
Koehenkilöt, joilla on kaksi normaalia silmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saadakseen ennalta määrätyn määrän kelvollisia silmäbiometriamittauksia osallistuvaa kohdetta kohden
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Suoritettavat testit ovat silmän dominanssi, korjaamaton ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (UDVA ja CDVA), (ackommodaatio, silmän taittuminen (automaattinen taittuminen), silmälasien taittuminen, aksiaalinen pituus (optinen, ultraääni), etusegmentin biometria (etukammio) syvyys), sarveiskalvon topografia (keratometria), kontrastiherkkyys (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT), pupillien koko (mittari)), silmänpaine, VFQ-25-kysely ja joitain demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, etnisyys, silmien väri, korkein koulutus).
|
19 kuukautta
|
|
Saadaksesi ennalta määrätyn määrän kelvollisia visuaalisen toiminnan mittauksia osallistuvaa kohdetta kohden
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Suoritettavat testit ovat silmän dominanssi, akkomodaatio, korjaamaton ja silmälasikorjattu näöntarkkuus (UCVA ja SCVA), silmän taittuminen (automaattinen taittuminen), silmälasien taittuminen, aksiaalinen pituus (optinen, ultraääni), etuosan biometria (etukammion syvyys). ), sarveiskalvon topografia (keratometria), kontrastiherkkyys (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT)), silmänpaine, VFQ-25-kysely ja joitain demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, etnisyys, silmien väri, korkein koulutus).
|
19 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoa viitetietokanta tutkimustarkoituksiin
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Protokolla sisältää valinnaiset testit: hajavalon mittaus (käyttämällä Oculus C-Quantia, pupillometriaa, etäisyyskorjattua keski- ja lähes näönterävyyttä (DCIVA ja DCNVA, kiteisen linssin paksuus, aberrometria, ORA-mittaukset (IOPcc, IOPG, CRF, CH-parametrit). yksittäiset paikat voivat lisätä testejä laitteiden saatavuudesta riippuen. Useita toissijaisia parametreja voidaan myös johtaa primaariparametreista laskelmien avulla (esim. kiteinen linssin teho, arvioitu aniseikonia jne.) tai analysoimalla tietokonepohjaisen raakadatan testit.
|
19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Päätutkija: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Päätutkija: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECR-CCRS-2010-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .