Projekt Gullstrand - Evropský projekt pro stanovení průměrných biometrických hodnot lidských očí (Gullstrand)
14. června 2016 aktualizováno: European Vision Institute Clinical Research Network
Účelem této studie je stanovit průměrné hodnoty lidské oční biometrie a korelovat tyto hodnoty se zrakovými funkcemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1646
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03016
- VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Normální předměty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dvě normální oči
- Ametropie mezi -10D a +10D.
Kritéria vyloučení:
- Jedno patologické oko
- Předchozí operace oka
- Amblyopie, refrakce větší než ±10D
- Patologie rohovky nebo sítnice
- Systémová onemocnění (např. cukrovka, roztroušená skleróza…)
- V době testování více než 5 měsíců těhotná
- Nedávné nošení tvrdých kontaktních čoček
- Epilepsie (pokud se používá C-Quant).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální předměty
Subjekty se dvěma normálníma očima.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
k získání předem stanoveného počtu platných měření oční biometrie na zúčastněném místě
Časové okno: 19 měsíců
|
Testy, které budou provedeny, jsou dominance oka, nekorigovaná a korigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA a CDVA), (akomodace, oční refrakce (automatická refrakce), brýlová refrakce, axiální délka (optická, ultrazvuková), biometrie předního segmentu (přední komora hloubka), topografie rohovky (keratometrie), kontrastní citlivost (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT), velikost zornice (gauge)), nitrooční tlak, dotazník VFQ-25 a některé demografické údaje (věk, pohlaví, etnická příslušnost, barva očí, nejvyšší vzdělání).
|
19 měsíců
|
|
Získání předem stanoveného počtu platných měření vizuálních funkcí na zúčastněném místě
Časové okno: 19 měsíců
|
Testy, které budou provedeny, jsou dominance oka, akomodace, nekorigovaná a brýlová korigovaná zraková ostrost (UCVA a SCVA), oční refrakce (automatická refrakce), brýlová refrakce, axiální délka (optická, ultrazvuková), biometrie předního segmentu (hloubka přední komory ), topografie rohovky (keratometrie), kontrastní citlivost (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT)), nitrooční tlak, dotazník VFQ-25 a některé demografické údaje (věk, pohlaví, etnická příslušnost, barva očí, nejvyšší vzdělání).
|
19 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytněte referenční databázi pro výzkumné účely
Časové okno: 19 měsíců
|
Protokol předpokládá zahrnutí volitelných testů: měření rozptýleného světla (pomocí Oculus C-Quant, pupilometrie, střední a na blízko korigovaná zraková ostrost na dálku (DCIVA a DCNVA, tloušťka krystalické čočky, aberometrie, měření ORA (IOPcc, IOPG, CRF, CH parametry). testy mohou být přidány jednotlivými místy v závislosti na dostupnosti vybavení. Řadu sekundárních parametrů lze také odvodit z primárních parametrů pomocí výpočtů (např. výkon krystalické čočky, odhadovaná aniseikonie atd.) nebo analýzou nezpracovaných dat z počítače testy.
|
19 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Vrchní vyšetřovatel: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECR-CCRS-2010-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .