프로젝트 Gullstrand - 인간 눈의 평균 생체 측정 값 결정을 위한 유럽 프로젝트 (Gullstrand)
2016년 6월 14일 업데이트: European Vision Institute Clinical Research Network
본 연구의 목적은 인간 안구 생체 측정의 평균값을 결정하고 이 값을 시각 기능과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1646
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03016
- VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일반 과목
설명
포함 기준:
- 정상적인 두 눈
- -10D에서 +10D 사이의 굴절 이상.
제외 기준:
- 한쪽 병적 눈
- 이전 안구 수술
- 약시, ±10D보다 큰 굴절
- 각막 또는 망막 병리
- 전신 질환(예: 당뇨병, 다발성 경화증, …)
- 검사 당시 임신 5개월 이상
- 최근 하드콘택트렌즈 착용
- 간질(C-Quant를 사용하는 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 과목
두 개의 정상적인 눈을 가진 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 사이트당 미리 결정된 수의 유효한 안구 생체 측정 측정값을 얻기 위해
기간: 19개월
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시행하게 될 검사는 눈 우성, 비교정 및 교정 원거리 시력(UDVA 및 CDVA), (조절, 안구 굴절(자동 굴절), 안경 굴절, 축 길이(광학, 초음파), 전안부 생체 측정(전안방 깊이), 각막 지형도(keratometry), 대비 감도(Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test(SWCT), 동공 크기(게이지)), 안압, VFQ-25 설문지 및 일부 인구통계학적 데이터(나이, 성별, 인종, 눈 색깔, 최고 교육).
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19개월
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참여 사이트별로 미리 정해진 수의 유효한 시각 기능 측정값을 얻기 위해
기간: 19개월
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수행될 테스트는 눈 우세, 조절, 무교정 및 안경 교정 시력(UCVA 및 SCVA), 안구 굴절(자동 굴절), 안경 굴절, 축 길이(광학, 초음파), 전안부 생체 측정(전방 깊이)입니다. ), 각막 지형도(keratometry), 대비 감도(Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test(SWCT)), 안압, VFQ-25 설문지 및 일부 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 민족, 눈 색깔, 최고 학력).
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19개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 목적을 위한 참조 데이터베이스 제공
기간: 19개월
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프로토콜은 다음과 같은 옵션 테스트를 포함할 것으로 예상합니다: straylight 측정(Oculus C-Quant 사용, 동공 측정, 거리 보정 중간 및 근시 시력(DCIVA 및 DCNVA, 수정체 두께, 수차 측정, ORA 측정(IOPcc, IOPG, CRF, CH 매개변수 사용). 이러한 장비의 가용성에 따라 개별 사이트에서 테스트를 추가할 수 있습니다. 계산(예: 수정체 도수, 예상 아니세이코니아 등)을 사용하거나 컴퓨터 기반의 원시 데이터 분석을 통해 기본 매개변수에서 여러 보조 매개변수를 파생할 수도 있습니다. 테스트.
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19개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- 수석 연구원: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- 수석 연구원: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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