Projeto Gullstrand - Projeto Europeu para a Determinação dos Valores Biométricos Médios dos Olhos Humanos (Gullstrand)
14 de junho de 2016 atualizado por: European Vision Institute Clinical Research Network
O objetivo deste estudo é determinar os valores médios da biometria ocular humana e correlacionar esses valores com a função visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1646
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante, Espanha, 03016
- VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Assuntos normais
Descrição
Critério de inclusão:
- Dois olhos normais
- Ametropia entre -10D e +10D.
Critério de exclusão:
- Um olho patológico
- Cirurgia ocular prévia
- Ambliopia, refração maior que ±10D
- Patologias da córnea ou da retina
- Doenças sistêmicas (ex. diabetes, esclerose múltipla, …)
- Mais de 5 meses de gravidez no momento do teste
- Uso recente de lentes de contato duras
- Epilepsia (se C-Quant for usado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Assuntos normais
Indivíduos com dois olhos normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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para obter um número predeterminado de medições de biometria ocular válidas por local participante
Prazo: 19 meses
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Os testes que serão realizados são a dominância ocular, acuidade visual à distância corrigida e não corrigida (UDVA e CDVA), (acomodação, refração ocular (refração automática), refração oftálmica, comprimento axial (óptica, ultrassom), biometria do segmento anterior (câmara anterior profundidade), topografia da córnea (ceratometria), sensibilidade ao contraste (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT), tamanho da pupila (calibre)), pressão intraocular, questionário VFQ-25 e alguns dados demográficos (idade, sexo, etnia, cor dos olhos, educação superior).
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19 meses
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Para obter um número predeterminado de medições de função visual válidas por site participante
Prazo: 19 meses
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Os testes que serão realizados são a dominância ocular, acomodação, acuidade visual não corrigida e corrigida por óculos (UCVA e SCVA), refração ocular (refração automática), refração por óculos, comprimento axial (óptica, ultrassom), biometria do segmento anterior (profundidade da câmara anterior ), topografia da córnea (ceratometria), sensibilidade ao contraste (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT)), pressão intraocular, questionário VFQ-25 e alguns dados demográficos (idade, sexo, etnia, cor dos olhos, escolaridade mais alta).
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19 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fornecer um banco de dados de referência para fins de pesquisa
Prazo: 19 Meses
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O protocolo prevê na inclusão testes opcionais: medição de luz difusa (usando Oculus C-Quant, pupilometria, acuidade visual intermediária e de perto corrigida para longe (DCIVA e DCNVA, espessura do cristalino, aberrometria, medições ORA (parâmetros IOPcc, IOPG, CRF, CH). os testes podem ser adicionados pelos sites individuais, dependendo da disponibilidade do equipamento. Vários parâmetros secundários também podem ser derivados de parâmetros primários usando cálculos (por exemplo, potência da lente cristalina, aniseikonia estimada, etc) ou por análise dos dados brutos de computador testes.
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19 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Investigador principal: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Investigador principal: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECR-CCRS-2010-01
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