神経電気刺激による唾液腺機能低下の治療 (SALELECTROSTIM)
2010年8月17日 更新者：Universidad Autonoma de Nuevo Leon
神経電気刺激の次のアプリケーションの唾液腺機能低下患者における唾液の流れの違い
この研究の目的は、口腔乾燥症の症状を有する患者のポリファーマシーまたはシェーグレン症候群による機能低下状態の顎下および舌下唾液腺の神経電気刺激装置としての Saliwell Crown の性能を臨床パラメータで評価することです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ
- 募集
- C.D. Especialidad de Periodoncia
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コンタクト：
- María G Chapa Arizpe, Dr.
- 電話番号：+52 81 83 46 62 62
- メール：maiech@hotmail.com
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コンタクト：
- 電話番号：+52 81 83 29 42 50
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢層
- 口腔乾燥症の臨床症状
- 安静時と刺激時の全唾液の流れの違い
- 患者ASAタイプI～III
- 少なくとも 1 つの下顎第 3 大臼歯が存在しないが、下顎骨に少なくとも部分的にへこみがある
除外基準:
- -過去3か月間に抗菌薬治療を受けた患者
- 喫煙者
- ビスフォスフォネートの摂取
- 下顎の開口制限
- 咬合間距離が 10 mm 未満
- インプラント埋入のための十分な骨の利用可能性の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「Saliwell Crown」による患者調節神経電気刺激
「Saliwell Crown」による患者制御（リモコンによる）神経電気刺激
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「Saliwell Crown」による舌神経のオンデマンド刺激
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アクティブコンパレータ：「Saliwell Crown」による自動神経電気刺激
リモコンは使用しません
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「サリウェルクラウン」による舌神経の持続刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による口腔乾燥症
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月17日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。