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신경전기자극을 이용한 침샘기능저하의 치료 (SALELECTROSTIM)

2010년 8월 17일 업데이트: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

침샘기능저하 환자에서 다음과 같은 신경전기자극법 적용에 따른 침 분비량의 차이 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 구강 건조증 증상이 있는 환자의 다약제 또는 쇼그렌 증후군으로 인한 기능 저하 상태에서 턱밑 및 설하 침샘의 신경 전기 자극제로서 Saliwell Crown의 성능을 임상 매개변수로 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

14

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코
        • 모병
        • C.D. Especialidad de Periodoncia
        • 연락하다:
          • María G Chapa Arizpe, Dr.
          • 전화번호: +52 81 83 46 62 62
          • 이메일: maiech@hotmail.com
        • 연락하다:
          • 전화번호: +52 81 83 29 42 50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 연령대
  • 구강 건조증의 임상 증상
  • 휴식 상태와 자극 상태 사이의 전체 타액 흐름의 차이
  • 환자 ASA 유형 I~III
  • 하악 하악 제3대구치가 하나 이상 없지만 하악에 부분적으로 함몰된 경우

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 항균제 치료를 받은 환자
  • 흡연자
  • 비스포스포네이트 섭취
  • 하악 개방의 제한
  • 10밀리미터 미만의 교합간 거리
  • 임플란트 식립을 위한 적절한 골 가용성 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: "Saliwell Crown"에 의한 환자 조절 신경 전기자극
"Saliwell Crown"에 의해 (리모컨으로) 신경 전기 자극을 조절하는 환자
"Saliwell Crown"에 의한 설신경의 주문형 자극
활성 비교기: "Saliwell Crown"에 의한 자동 신경 전기 자극
리모콘 사용 안함
"Saliwell Crown"에 의한 설신경의 지속적인 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고된 구강 건조증
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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