神经电刺激治疗唾液腺功能减退症 (SALELECTROSTIM)
2010年8月17日 更新者：Universidad Autonoma de Nuevo Leon
应用神经电刺激后唾液腺功能减退患者唾液流量的差异
该研究的目的是通过临床参数评估 Saliwell Crown 作为下颌下腺和舌下唾液腺的神经电刺激器的性能，这些唾液腺由于多种药物治疗或 Sjögren 综合症而处于功能减退状态，患有口干症状的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria G Chapa Arizpe, Dr.
- 电话号码：+52 81 8329 4230
- 邮箱：maiech@hotmail.com
学习地点
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥
- 招聘中
- C.D. Especialidad de Periodoncia
-
接触：
- María G Chapa Arizpe, Dr.
- 电话号码：+52 81 83 46 62 62
- 邮箱：maiech@hotmail.com
-
接触：
- 电话号码：+52 81 83 29 42 50
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18 至 75 岁之间
- 口干症的临床症状
- 静息和刺激条件下整个唾液流量的差异
- 患者 ASA I 至 III 型
- 至少有一颗下颌第三磨牙缺失，但至少有部分下颌有齿
排除标准：
- 过去三个月接受过抗菌药物治疗的患者
- 吸烟者
- 摄入双膦酸盐
- 下颌开口受限
- 咬合距离小于 10 毫米
- 种植体植入缺乏足够的骨可用性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：通过“Saliwell Crown”进行患者调节的神经电刺激
患者通过“Saliwell Crown”调节（通过遥控器）神经电刺激
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“Saliwell Crown”按需刺激舌神经
|
|
有源比较器：“Saliwell Crown”自动神经电刺激
没有使用遥控器
|
“Saliwell Crown”持续刺激舌神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自我报告的口干症
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月2日
首次发布 (估计)
2010年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月17日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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