Sylkirauhasten vajaatoiminnan hoito neuro-elektrostimulaatiolla (SALELECTROSTIM)
tiistai 17. elokuuta 2010 päivittänyt: Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Ero syljenvirtauksessa potilailla, joilla on sylkirauhasten vajaatoiminta seuraavan neuro-elektrostimulaation seurauksena
Tutkimuksen tavoitteena on kliinisillä parametreillä arvioida Saliwell Crownin suorituskykyä submandibulaaristen ja sublingvaalisten sylkirauhasten neuro-elektrostimulaattorina polyfarmasian tai Sjögrenin oireyhtymän aiheuttamassa hypofunktionaalisessa tilassa potilailla, joilla on kserostomiaoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko
- Rekrytointi
- C.D. Especialidad de Periodoncia
-
Ottaa yhteyttä:
- María G Chapa Arizpe, Dr.
- Puhelinnumero: +52 81 83 46 62 62
- Sähköposti: maiech@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +52 81 83 29 42 50
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-75 vuotta
- Kserostomian kliiniset oireet
- Koko syljenvirtauksen ero lepo- ja stimuloivien olosuhteiden välillä
- Potilas ASA tyyppi I–III
- Vähintään yhden alaleuan kolmannen poskilihaksen puuttuminen, mutta ainakin osittain lommoinen alaleuassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet antimikrobista hoitoa kolmen edellisen kuukauden aikana
- Tupakoitsijat
- Bisfosfonaattien saanti
- Alaleuan avautumisen rajoitus
- Interoklusaalinen etäisyys alle 10 millimetriä
- Implanttien asentamista varten ei ole riittävästi luuta saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Saliwell Crownin" potilaan säätelemä neuro-elektrostimulaatio
Potilaan säätelemä (kaukosäätimellä) neurosähköstimulaatio "Saliwell Crownilla"
|
Kielihermon tilausstimulaatio "Saliwell Crownilla"
|
|
Active Comparator: "Saliwell Crownin" automaattinen neuro-elektrostimulaatio
Kaukosäädintä ei käytetty
|
Jatkuva kielihermon stimulaatio "Saliwell Crownilla"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
itse ilmoittama kserostomia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Sjogrenin syndrooma
- Kserostomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .