Лечение гипофункции слюнных желез нейро-электростимуляцией (SALELECTROSTIM)
17 августа 2010 г. обновлено: Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Различие слюноотделения у больных с гипофункцией слюнных желез при последующем применении нейроэлектростимуляции
Цель исследования — оценить по клиническим параметрам эффективность Saliwell Crown в качестве нейроэлектростимулятора поднижнечелюстной и подъязычной слюнных желез в условиях гипофункции вследствие полипрагмазии или синдрома Шегрена у пациентов с симптомами ксеростомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика
- Рекрутинг
- C.D. Especialidad de Periodoncia
-
Контакт:
- María G Chapa Arizpe, Dr.
- Номер телефона: +52 81 83 46 62 62
- Электронная почта: maiech@hotmail.com
-
Контакт:
- Номер телефона: +52 81 83 29 42 50
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до 75 лет
- Клинические симптомы ксеростомии
- Разница во всем слюноотделении между состояниями покоя и стимуляции
- Пациент ASA типа I-III
- Отсутствие по крайней мере одного нижнего третьего моляра нижней челюсти, но, по крайней мере, частичная вмятина на нижней челюсти
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие противомикробное лечение в течение трех предыдущих месяцев
- Курильщики
- Прием бисфосфонатов
- Ограничение нижнечелюстного отверстия
- Межокклюзионное расстояние менее 10 миллиметров
- Недостаточная доступность кости для установки имплантата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Регулируемая пациентом нейроэлектростимуляция "Saliwell Crown"
Регулируемая пациентом (пультом) нейроэлектростимуляция аппаратом "Saliwell Crown"
|
Стимуляция язычного нерва по требованию "Saliwell Crown"
|
|
Активный компаратор: Автоматическая нейроэлектростимуляция "Saliwell Crown"
Пульт дистанционного управления не используется
|
Непрерывная стимуляция язычного нерва «Saliwell Crown»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
самооценка ксеростомии
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слезного аппарата
- Артрит, Ревматоидный
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Синдром Шегрена
- Ксеростомия
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .