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Trattamento dell'ipofunzione delle ghiandole salivari con neuroelettrostimolazione (SALELECTROSTIM)

17 agosto 2010 aggiornato da: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Differenza nel flusso salivare nei pazienti con ipofunzione delle ghiandole salivari della successiva applicazione di neuroelettrostimolazione

L'obiettivo dello studio è valutare con parametri clinici le prestazioni di Saliwell Crown come neuro-elettrostimolatore delle ghiandole salivari sottomandibolari e sublinguali in stato di ipofunzione dovuto a politerapia o sindrome di Sjögren in pazienti con sintomi di xerostomia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico
        • Reclutamento
        • C.D. Especialidad de Periodoncia
        • Contatto:
          • María G Chapa Arizpe, Dr.
          • Numero di telefono: +52 81 83 46 62 62
          • Email: maiech@hotmail.com
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +52 81 83 29 42 50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età compresa tra i 18 e i 75 anni
  • Sintomi clinici della xerostomia
  • Differenza nell'intero flusso salivare tra condizioni di riposo e stimolanti
  • Paziente ASA di tipo da I a III
  • Assenza di almeno un terzo molare mandibolare inferiore, ma almeno parzialmente dentato nella mandibola

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trattamenti antimicrobici nei tre mesi precedenti
  • Fumatori
  • Assunzione di bifosfonati
  • Limitazione dell'apertura mandibolare
  • Distanza interoclusale inferiore a 10 mm
  • Mancanza di adeguata disponibilità ossea per il posizionamento dell'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neuro-elettrostimolazione regolata dal paziente da "Saliwell Crown"
Neuro-elettrostimolazione regolata dal paziente (tramite telecomando) tramite "Saliwell Crown"
Dispositivo: Neuro-elettrostimolazione regolata dal paziente da "Saliwell Crown"
Stimolazione su richiesta del nervo lingualeby "Saliwell Crown"
Comparatore attivo: Neuroelettrostimolazione automatica con "Saliwell Crown"
Nessun telecomando utilizzato
Dispositivo: Neuroelettrostimolazione automatica con "Saliwell Crown"
Stimolazione continua del nervo linguale mediante "Saliwell Crown"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
xerostomia autodichiarata
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1234 (Department of Defense)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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