Tratamento da Hipofunção da Glândula Salivar com Neuro-Eletroestimulação (SALELECTROSTIM)
17 de agosto de 2010 atualizado por: Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Diferença no fluxo salivar em pacientes com hipofunção da glândula salivar após aplicação de neuroeletroestimulação
O objetivo do estudo é avaliar com parâmetros clínicos o desempenho do Saliwell Crown como neuroeletroestimulador das glândulas salivares submandibular e sublingual em estado de hipofunção por polifarmácia ou Síndrome de Sjögren em pacientes com sintomas de xerostomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México
- Recrutamento
- C.D. Especialidad de Periodoncia
-
Contato:
- María G Chapa Arizpe, Dr.
- Número de telefone: +52 81 83 46 62 62
- E-mail: maiech@hotmail.com
-
Contato:
- Número de telefone: +52 81 83 29 42 50
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18 e 75 anos
- Sintomas clínicos de xerostomia
- Diferença no fluxo salivar total entre as condições de repouso e estimulação
- Paciente ASA tipo I a III
- Ausência de pelo menos um terceiro molar inferior inferior, mas pelo menos parcialmente dentado na mandíbula
Critério de exclusão:
- Pacientes com tratamentos antimicrobianos nos últimos três meses
- Fumantes
- Ingestão de bisfosfonatos
- Limitação da abertura mandibular
- Distância interoclusal menor que 10 milímetros
- Falta de disponibilidade óssea adequada para a colocação do implante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Neuroeletroestimulação regulada pelo paciente por "Saliwell Crown"
Neuroeletroestimulação regulada pelo paciente (por controle remoto) por "Saliwell Crown"
|
Estimulação sob demanda do nervo lingual por "Saliwell Crown"
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Comparador Ativo: Neuroeletroestimulação automática por "Saliwell Crown"
Nenhum controle remoto usado
|
Estimulação contínua do nervo lingual por "Saliwell Crown"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
xerostomia autorreferida
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Artrite, Reumatóide
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Síndrome de Sjogren
- Xerostomia
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
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