Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av spyttkjertelhypofunksjon med nevro-elektrostimulering (SALELECTROSTIM)

17. august 2010 oppdatert av: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Forskjell i spyttstrøm hos pasienter med spyttkjertelhypofunksjon ved følgende bruk av nevro-elektrostimulering

Målet med studien er å evaluere med kliniske parametere ytelsen til Saliwell Crown som en nevro-elektrostimulator av de submandibulære og sublinguale spyttkjertlene i hypofunksjonsstatus på grunn av polyfarmasi eller Sjögrens syndrom hos pasienter med symptomer på xerostomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico
        • Rekruttering
        • C.D. Especialidad de Periodoncia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +52 81 83 29 42 50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning mellom 18 og 75 år
  • Kliniske symptomer på xerostomi
  • Forskjellen i hel spyttstrøm mellom hvilende og stimulerende forhold
  • Pasient ASA type I til III
  • Fravær av minst en underkjeve tredje molar inferior, men minst delvis bulket i underkjeven

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med antimikrobiell behandling de tre foregående månedene
  • Røykere
  • Inntak av bisfosfonater
  • Begrensning av mandibulær åpning
  • Interoklusal avstand mindre enn 10 millimeter
  • Mangel på tilstrekkelig bentilgjengelighet for implantatplassering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientregulert nevroelektrostimulering av "Saliwell Crown"
Pasientregulert (av en fjernkontroll) nevroelektrostimulering av "Saliwell Crown"
Enhet: Pasientregulert nevroelektrostimulering av "Saliwell Crown"
On-demand stimulering av lingual nerve ved "Saliwell Crown"
Aktiv komparator: Automatisk nevro-elektrostimulering av "Saliwell Crown"
Ingen fjernkontroll brukt
Enhet: Automatisk nevro-elektrostimulering av "Saliwell Crown"
Kontinuerlig stimulering av lingualnerven av "Saliwell Crown"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapportert xerostomi
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere