Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niedoczynności gruczołów ślinowych za pomocą neuro-elektrostymulacji (SALELECTROSTIM)

17 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Różnice w przepływie śliny u pacjentów z niedoczynnością gruczołów ślinowych po kolejnym zastosowaniu neuroelektrostymulacji

Celem pracy jest ocena parametrów klinicznych działania Saliwell Crown jako neuroelektrostymulatora ślinianek podżuchwowych i podjęzykowych w stanie niedoczynności spowodowanej polipragmazją lub zespołem Sjögrena u pacjentów z objawami kserostomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • C.D. Especialidad de Periodoncia
        • Kontakt:
          • María G Chapa Arizpe, Dr.
          • Numer telefonu: +52 81 83 46 62 62
          • E-mail: maiech@hotmail.com
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +52 81 83 29 42 50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 18 do 75 lat
  • Objawy kliniczne kserostomii
  • Różnica w całkowitym przepływie śliny między warunkami spoczynku i stymulacji
  • Pacjent ASA typu I do III
  • Brak co najmniej jednego dolnego trzeciego trzonowca żuchwy, ale co najmniej częściowo wgnieciony w żuchwie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni antybiotykami w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Palacze
  • Przyjmowanie bisfosfonianów
  • Ograniczenie otwarcia żuchwy
  • Odległość międzyzgryzowa mniejsza niż 10 milimetrów
  • Brak odpowiedniej dostępności kości do wszczepienia implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regulowana przez pacjenta neuroelektrostymulacja przez „Saliwell Crown”
Sterowana przez pacjenta (pilotem) neuroelektrostymulacja „Saliwell Crown”
Urządzenie: Regulowana przez pacjenta neuroelektrostymulacja przez „Saliwell Crown”
Stymulacja nerwu językowego na żądanie „Saliwell Crown”
Aktywny komparator: Automatyczna neuroelektrostymulacja przez „Saliwell Crown”
Nie używany pilot
Urządzenie: Automatyczna neuroelektrostymulacja przez „Saliwell Crown”
Ciągła stymulacja nerwu językowego przez „Saliwell Crown”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
samoopisowa kserostomia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234 (Department of Defense)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj