Tratamiento de la Hipofunción de las Glándulas Salivales con Neuro-Electroestimulación (SALELECTROSTIM)
17 de agosto de 2010 actualizado por: Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Diferencia en el Flujo Salival en Pacientes con Hipofunción de Glándulas Salivales de la Posterior Aplicación de Neuroelectroestimulación
El objetivo del estudio es evaluar con parámetros clínicos el desempeño de Saliwell Crown como neuroelectroestimulador de las glándulas salivales submandibulares y sublinguales en estado de hipofunción por polifarmacia o Síndrome de Sjögren en pacientes con síntomas de xerostomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria G Chapa Arizpe, Dr.
- Número de teléfono: +52 81 8329 4230
- Correo electrónico: maiech@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México
- Reclutamiento
- C.D. Especialidad de Periodoncia
-
Contacto:
- María G Chapa Arizpe, Dr.
- Número de teléfono: +52 81 83 46 62 62
- Correo electrónico: maiech@hotmail.com
-
Contacto:
- Número de teléfono: +52 81 83 29 42 50
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18 y 75 años
- Síntomas clínicos de la xerostomía
- Diferencia en el flujo salival total entre condiciones de reposo y estimulación
- Paciente ASA tipo I a III
- Ausencia de al menos un tercer molar mandibular inferior, pero al menos parcialmente dentado en la mandíbula
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tratamientos antimicrobianos en los tres meses previos
- fumadores
- Ingesta de bisfosfonatos
- Limitación de la apertura mandibular
- Distancia interoclusal inferior a 10 milímetros
- Falta de disponibilidad ósea adecuada para la colocación de implantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Neuroelectroestimulación regulada por el paciente por "Saliwell Crown"
Neuro-electroestimulación regulada por el paciente (mediante un control remoto) por "Saliwell Crown"
|
Estimulación a demanda del nervio lingual por "Saliwell Crown"
|
|
Comparador activo: Neuro-electroestimulación automática por "Saliwell Crown"
No se utiliza control remoto
|
Estimulación continua del nervio lingual por "Saliwell Crown"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
xerostomía autoinformada
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Síndrome de Sjogren
- Xerostomía
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
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