股関節骨折患者のトレーニング
2014年8月6日 更新者：Mr. Jan Overgaard、Lolland Community, Denmark
股関節骨折患者の筋力トレーニング - 無作為臨床試験
この研究の主な目的は、退院後 6 週間と 12 週間の身体トレーニングを受けた股関節骨折患者の 6 分間歩行テストに違いがあるかどうかを説明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maribo、デンマーク、4930
- Maribo Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節骨折患者
- 影響を受けた脚の全荷重
- New Mobility Score スケールによると、自立歩行能力スコア >=2 で自宅に住んでいる患者
- 書面による同意
除外基準:
- 施設に収容された患者
- 退院後2週間以上
- 影響を受けた脚に体重がかからない
- 認知症
- トレーニング能力に影響を与えるその他の状態/診断。 神経学的診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：6週間のフィジカルトレーニング
6 週間のフィジカル トレーニングは、両脚の筋力トレーニング、週 2 回のバランスおよびコーディネーション エクササイズで構成されます。
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6週間と12週間の体力トレーニングに違いがあるか比較する
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他の：12週間の運動
12 週間のフィジカル トレーニングは、両脚の筋力トレーニング、週 2 回のバランスおよびコーディネーション エクササイズで構成されます。
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6週間と12週間の体力トレーニングに違いがあるか比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストの違い
時間枠：ベースライン時、6 週間後、12 週間後（一次解析）、およびベースライン テスト後 24 週間後
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国際的なガイドラインに従って実施される 6 分間のウォーキング テスト。
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ベースライン時、6 週間後、12 週間後（一次解析）、およびベースライン テスト後 24 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折肢の最大等尺性膝伸展強度の差。
時間枠：ベースライン、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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固定ハンドヘルドダイナモメーターで測定された、両肢の5つの最大アイソメトリック片側膝伸展強度テストのベスト
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ベースライン、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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10m速歩テストの違い
時間枠：ベースライン時、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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3 回の 10 メートルの高速歩行テストのベスト。
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ベースライン時、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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Timed Up & Go テストの違い
時間枠：ベースライン時およびベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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ベスト オブ 3 タイムド TUG テストが使用されます。
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ベースライン時およびベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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Short Form-36の違い
時間枠：ベースライン時、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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質問票は、患者との面談中に記入されます。
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ベースライン時、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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新しいモビリティ スコアの違い
時間枠：ベースライン時、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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質問票は、患者さんとの面談時に記入します。
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ベースライン時、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Barthel 0-20 ポイントの ADL スコアの違い
時間枠：ベースライン時、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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質問票は、患者さんとの面談時に記入します
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ベースライン時、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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タンデムバランステスト 0～30点
時間枠：ベースライン時、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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ベースライン時、ベースライン テストの 6 週間後、12 週間後、24 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Overgaard, MSc.、Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
- スタディディレクター：Morten T Kristensen, PhD、Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Overgaard JA, Kallemose T, Mangione KK, Kristensen MT. Six Versus 12 Weeks of Outpatient Physical Therapy Including Progressive Resistance Training in Cognitively Intact Older Adults After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1455-1462. doi: 10.1093/gerona/glab256.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月6日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SJ-145
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。