- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01174589
Træning af patienter med hoftebrud
6. august 2014 opdateret af: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
Styrketræning af patienter med hoftefraktur - et randomiseret klinisk forsøg
Det primære formål med denne undersøgelse er at illustrere, om der er forskel på 6 minutters gangtesten hos patienter med hoftebrud, som har fået 6 mod 12 ugers fysisk træning efter udskrivelse fra hospitalet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maribo, Danmark, 4930
- Maribo Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med hoftebrud
- fuld vægtbæring på det berørte ben
- patienter, der bor i eget hjem med en selvstændig gangevnescore >=2 i henhold til New Mobility Score-skalaen
- skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- institutionaliserede patienter
- mere end 2 uger efter udskrivelse fra hospitalet
- ikke vægtbærende på det berørte ben
- Demens
- andre tilstande/diagnose, der ville have betydning for træningsevnen f.eks. neurologisk diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 6 ugers fysisk træning
De 6 ugers fysisk træning består af muskelstyrketræning af både ben, balance- og koordinationsøvelser 2 gange om ugen.
|
at sammenligne om der er forskel på 6 eller 12 ugers fysisk styrketræning
|
|
ANDET: 12 ugers fysisk træning
De 12 ugers fysisk træning består af muskelstyrketræning af både ben, balance- og koordinationsøvelser 2 gange om ugen.
|
at sammenligne om der er forskel på 6 eller 12 ugers fysisk styrketræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i 6-minutters gåtesten
Tidsramme: ved baseline, 6 uger, 12 uger (primær analyse) og 24 uger efter baseline test
|
6-minutters gåtesten, udført i henhold til internationale retningslinjer.
|
ved baseline, 6 uger, 12 uger (primær analyse) og 24 uger efter baseline test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i den maksimale isometriske knæforlængelsestyrke af det brækkede lem.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
Det bedste af 5 maksimale isometriske unilaterale knæforlængelsestyrketest af begge lemmer, målt med et fikseret håndholdt dynamometer
|
Baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
|
Forskel i 10-meters hurtig gang-test
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
Bedst af 3 tidsbestemte 10 meter hurtige gangtests.
|
Ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
|
Forskel i Timed Up & Go-testen
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
Best of 3 timed TUG tests vil blive brugt.
|
Ved baseline og 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
|
Forskel i den korte form-36
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
Spørgeskemaet vil blive udfyldt under en samtale med patienten
|
Ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
|
Forskel i den nye mobilitetsscore
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
Spørgeskemaet vil blive udfyldt under en samtale med patienten.
|
Ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i Barthel 0-20 point ADL-score
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
Spørgeskemaet vil blive udfyldt under en samtale med patienten
|
Ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
|
Tandem Balance testen 0-30 point
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
Ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter baseline test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
- Studieleder: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Overgaard JA, Kallemose T, Mangione KK, Kristensen MT. Six Versus 12 Weeks of Outpatient Physical Therapy Including Progressive Resistance Training in Cognitively Intact Older Adults After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1455-1462. doi: 10.1093/gerona/glab256.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2010
Først opslået (SKØN)
3. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ-145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater