Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring av pasienter med hoftebrudd

6. august 2014 oppdatert av: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark

Styrketrening av pasienter med hoftebrudd – et randomisert klinisk forsøk

Hovedformålet med denne studien er å illustrere om det er forskjell på 6 minutters gangtest hos pasienter med hoftebrudd som har fått 6 kontra 12 uker fysisk trening etter utskrivning fra sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Maribo, Danmark, 4930
        • Maribo Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med hoftebrudd
  • full vektbæring på det berørte beinet
  • pasienter som bor i eget hjem med en uavhengig gangevnescore >=2 i henhold til New Mobility Score-skalaen
  • skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • institusjonaliserte pasienter
  • mer enn 2 uker etter utskrivning fra sykehus
  • ikke vektbærende på det berørte beinet
  • Demens
  • andre tilstander/diagnose som vil ha effekt på treningsevnen f.eks. nevrologisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 6 uker med fysisk trening
De 6 ukene med fysisk trening består av muskelstyrketrening av begge ben, balanse- og koordinasjonsøvelser 2 ganger i uken.
Annen: Styrketrening
for å sammenligne om det er forskjell på 6 eller 12 uker med fysisk styrketrening
ANNEN: 12 uker med fysisk trening
De 12 ukene med fysisk trening består av muskelstyrketrening av begge ben, balanse- og koordinasjonsøvelser 2 ganger i uken.
Annen: Styrketrening
for å sammenligne om det er forskjell på 6 eller 12 uker med fysisk styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i 6-minutters gangprøven
Tidsramme: ved baseline, 6 uker, 12 uker (primær analyse) og 24 uker etter baseline testing
6-minutters gåtesten, utført i henhold til internasjonale retningslinjer.
ved baseline, 6 uker, 12 uker (primær analyse) og 24 uker etter baseline testing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom den maksimale isometriske kneekstensjonsstyrken til det frakturerte lemmet.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Det beste av 5 maksimale isometriske ensidige kne-ekstensjonsstyrketester av begge lemmer, målt med et fiksert håndholdt dynamometer
Baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Forskjellen i 10-meters rask gangtest
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Best av 3 tidsbestemte 10 meter raske gangtester.
Ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Forskjellen i Timed Up & Go-testen
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Best av 3 tidsbestemte TUG-tester vil bli brukt.
Ved baseline og 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Forskjellen i det korte skjemaet-36
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Spørreskjemaet fylles ut under et intervju med pasienten
Ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Forskjellen i den nye mobilitetspoengsummen
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Spørreskjemaet fylles ut under et intervju med pasienten.
Ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i Barthel 0-20 poeng ADL-score
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Spørreskjemaet fylles ut under et intervju med pasienten
Ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Tandem Balance-testen 0-30 poeng
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing
Ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter baseline testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lolland Community, Denmark

Samarbeidspartnere

Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Association of Danish Physiotherapists

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
  • Studieleder: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

3. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJ-145

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere