Treinamento de Pacientes com Fratura de Quadril
6 de agosto de 2014 atualizado por: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
Treinamento de Força em Pacientes com Fratura de Quadril - um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo principal deste estudo é ilustrar se há diferença no teste de caminhada de 6 minutos em pacientes com fratura de quadril que receberam 6 x 12 semanas de treinamento físico após a alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maribo, Dinamarca, 4930
- Maribo Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fraturas de quadril
- sustentação de peso total na perna afetada
- pacientes que moram em sua própria casa com um escore de habilidade de caminhada independente >=2 de acordo com a escala New Mobility Score
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes institucionalizados
- mais de 2 semanas após a alta hospitalar
- sem sustentação de peso na perna afetada
- Demência
- outras condições/diagnósticos que afetariam a capacidade de treinar, por exemplo. diagnóstico neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: 6 semanas de treinamento físico
As 6 semanas de treino físico consistem em treino de força muscular de ambas as pernas, exercícios de equilíbrio e coordenação 2 vezes por semana.
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comparar se existe diferença entre 6 ou 12 semanas de treinamento de força física
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OUTRO: 12 semanas de exercício físico
As 12 semanas de treinamento físico consistem em treinamento de força muscular de ambas as pernas, exercícios de equilíbrio e coordenação 2 vezes por semana.
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comparar se existe diferença entre 6 ou 12 semanas de treinamento de força física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: no início do estudo, 6 semanas, 12 semanas (análise primária) e 24 semanas após o teste inicial
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O teste de caminhada de 6 minutos, realizado de acordo com diretrizes internacionais.
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no início do estudo, 6 semanas, 12 semanas (análise primária) e 24 semanas após o teste inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da força isométrica máxima de extensão do joelho do membro fraturado.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste de linha de base
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O melhor de 5 testes isométricos máximos de força de extensão do joelho unilateral de ambos os membros, medidos com um dinamômetro portátil fixo
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste de linha de base
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Diferença no teste de caminhada rápida de 10 metros
Prazo: No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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Melhor de 3 testes cronometrados de caminhada rápida de 10 metros.
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No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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Diferença no teste Timed Up & Go
Prazo: No início do estudo e 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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Serão usados testes de melhor de 3 TUG cronometrados.
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No início do estudo e 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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Diferença no formulário curto-36
Prazo: No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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O Questionário será preenchido durante uma entrevista com o paciente
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No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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Diferença na Nova Pontuação de Mobilidade
Prazo: No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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O questionário será preenchido durante uma entrevista com o paciente.
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No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no escore de AVD de 0 a 20 pontos de Barthel
Prazo: No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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O questionário será preenchido durante uma entrevista com o paciente
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No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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O teste de Equilíbrio Tandem 0-30 pontos
Prazo: No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o teste inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
- Diretor de estudo: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Overgaard JA, Kallemose T, Mangione KK, Kristensen MT. Six Versus 12 Weeks of Outpatient Physical Therapy Including Progressive Resistance Training in Cognitively Intact Older Adults After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1455-1462. doi: 10.1093/gerona/glab256.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-145
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