Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pacientů se zlomeninou kyčle

6. srpna 2014 aktualizováno: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark

Silový trénink pacientů se zlomeninou kyčle – randomizovaná klinická studie

Primárním účelem této studie je ilustrovat, zda existuje rozdíl v 6minutovém testu chůze u pacientů se zlomeninou kyčle, kteří absolvovali 6 vs. 12 týdnů fyzického tréninku po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Maribo, Dánsko, 4930
        • Maribo Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se zlomeninami kyčle
  • plné zatížení postižené nohy
  • pacienti žijící ve vlastním domě s nezávislým skóre schopnosti chůze >=2 podle škály New Mobility Score
  • písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • institucionalizované pacienty
  • více než 2 týdny po propuštění z nemocnice
  • nevážení na postiženou nohu
  • Demence
  • jiné stavy/diagnózy, které by měly vliv na schopnost trénovat např. neurologická diagnóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 6 týdnů fyzické přípravy
6 týdnů fyzické přípravy se skládá z tréninku svalové síly obou nohou, balančních a koordinačních cvičení 2x týdně.
Jiný: Silový trénink
pro porovnání, zda je rozdíl mezi 6 nebo 12 týdny fyzického silového tréninku
JINÝ: 12 týdnů fyzického cvičení
12 týdnů fyzické přípravy se skládá z tréninku svalové síly obou nohou, balančních a koordinačních cvičení 2x týdně.
Jiný: Silový trénink
pro porovnání, zda je rozdíl mezi 6 nebo 12 týdny fyzického silového tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v 6minutovém testu chůze
Časové okno: na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů (primární analýza) a 24 týdnů po základním testování
6minutový test chůze, prováděný podle mezinárodních směrnic.
na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů (primární analýza) a 24 týdnů po základním testování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v maximální izometrické síle extenze kolenního kloubu zlomené končetiny.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Nejlepší z 5 maximálních izometrických jednostranných silových testů natažení kolena obou končetin, měřeno pevným ručním dynamometrem
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Rozdíl v testu rychlé chůze na 10 metrů
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Nejlepší ze 3 měřených testů rychlé chůze na 10 metrů.
Na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Rozdíl v testu Timed Up & Go
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Bude použit nejlepší ze 3 časovaných testů TUG.
Na začátku a 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Rozdíl v krátkém formuláři-36
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Dotazník bude vyplněn při rozhovoru s pacientem
Na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Rozdíl v novém skóre mobility
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Dotazník bude vyplněn při rozhovoru s pacientem.
Na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v Barthel 0-20 bodů ADL-skóre
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Dotazník bude vyplněn při rozhovoru s pacientem
Na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Tandem Balance test 0-30 bodů
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování
Na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po základním testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lolland Community, Denmark

Spolupracovníci

Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Association of Danish Physiotherapists

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
  • Ředitel studie: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJ-145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit