- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01174589
Lonkkamurtumapotilaiden koulutus
keskiviikko 6. elokuuta 2014 päivittänyt: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
Lonkkamurtumapotilaiden voimaharjoittelu – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on havainnollistaa, onko eroa 6 minuutin kävelytestissä potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja jotka ovat saaneet 6 vs. 12 viikkoa fyysistä harjoittelua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maribo, Tanska, 4930
- Maribo Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on lonkkamurtuma
- täysi painon kantaminen sairastuneelle jalalle
- omassa kodissaan asuvat potilaat, joiden itsenäisen kävelykyvyn pistemäärä on >=2 New Mobility Score -asteikon mukaan
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- laitospotilaita
- yli 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
- ei paina kärsivää jalkaa
- Dementia
- muut harjoittelukykyyn vaikuttavat olosuhteet/diagnoosi, esim. neurologinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 6 viikkoa fyysistä harjoittelua
6 viikon harjoittelu koostuu molempien jalkojen lihasvoimaharjoituksista, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksista 2 kertaa viikossa.
|
vertailla, onko 6 tai 12 viikon fyysisen voimaharjoittelun välillä eroa
|
|
MUUTA: 12 viikkoa liikuntaa
12 viikon harjoittelu koostuu molempien jalkojen lihasvoimaharjoituksista, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksista 2 kertaa viikossa.
|
vertailla, onko 6 tai 12 viikon fyysisen voimaharjoittelun välillä eroa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa (ensisijainen analyysi) ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti, suoritettu kansainvälisten ohjeiden mukaan.
|
lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa (ensisijainen analyysi) ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuneen raajan maksimaalisen isometrisen polven venytysvoiman ero.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
Paras viidestä maksimaalisesta isometrisestä, molempien raajojen polven venytyslujuustestistä, mitattuna kiinteällä käsidynamometrillä
|
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
|
Ero 10 metrin nopeassa kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
Paras kolmesta ajoitetusta 10 metrin nopeasta kävelytestistä.
|
Lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
|
Ero Timed Up & Go -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Paras kolmesta ajastettua TUG-testiä käytetään.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
|
Ero lyhyessä muodossa-36
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
Kyselylomake täytetään potilaan haastattelussa
|
Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
|
Ero uudessa liikkuvuuspisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
Kyselylomake täytetään potilaan haastattelussa.
|
Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero Barthelissa 0-20 pistettä ADL-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
Kyselylomake täytetään potilaan haastattelussa
|
Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
|
Tandem Balance -testi 0-30 pistettä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
- Opintojohtaja: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Overgaard JA, Kallemose T, Mangione KK, Kristensen MT. Six Versus 12 Weeks of Outpatient Physical Therapy Including Progressive Resistance Training in Cognitively Intact Older Adults After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1455-1462. doi: 10.1093/gerona/glab256.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .