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Formazione dei pazienti con frattura dell'anca

6 agosto 2014 aggiornato da: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark

Allenamento della forza dei pazienti con frattura dell'anca: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo principale di questo studio è quello di illustrare se vi è una differenza nel test del cammino di 6 minuti nei pazienti con fratture dell'anca che hanno ricevuto 6 rispetto a 12 settimane di allenamento fisico dopo la dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Maribo, Danimarca, 4930
        • Maribo Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con fratture dell'anca
  • carico completo sulla gamba interessata
  • pazienti che vivono nella propria abitazione con un punteggio di capacità di deambulazione indipendente >=2 secondo la scala New Mobility Score
  • consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • pazienti istituzionalizzati
  • più di 2 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
  • non gravare sulla gamba colpita
  • Demenza
  • altre condizioni/diagnosi che avrebbero un effetto sulla capacità di allenarsi, ad es. diagnosi neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: 6 settimane di allenamento fisico
Le 6 settimane di allenamento fisico consistono nell'allenamento della forza muscolare di entrambe le gambe, esercizi di equilibrio e coordinazione 2 volte a settimana.
Altro: Allenamento della forza
per confrontare se c'è una differenza tra 6 o 12 settimane di allenamento della forza fisica
ALTRO: 12 settimane di esercizio fisico
Le 12 settimane di allenamento fisico consistono nell'allenamento della forza muscolare di entrambe le gambe, esercizi di equilibrio e coordinazione 2 volte a settimana.
Altro: Allenamento della forza
per confrontare se c'è una differenza tra 6 o 12 settimane di allenamento della forza fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: al basale, 6 settimane, 12 settimane (analisi primaria) e 24 settimane dopo il test al basale
Il test del cammino di 6 minuti, eseguito secondo le linee guida internazionali.
al basale, 6 settimane, 12 settimane (analisi primaria) e 24 settimane dopo il test al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza della massima forza isometrica di estensione del ginocchio dell'arto fratturato.
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test basale
Il migliore dei 5 test di forza di estensione unilaterale isometrica massimale del ginocchio di entrambi gli arti, misurati con un dinamometro portatile fisso
Basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test basale
Differenza nel test di camminata veloce di 10 metri
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test di riferimento
Il meglio di 3 test cronometrati di camminata veloce di 10 metri.
Al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test di riferimento
Differenza nel test Timed Up & Go
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test al basale
Verranno utilizzati i migliori dei 3 test TUG a tempo.
Al basale e 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test al basale
Differenza nel modulo breve-36
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test al basale
Il questionario verrà compilato durante un colloquio con il paziente
Al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test al basale
Differenza nel nuovo punteggio di mobilità
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test al basale
Il questionario verrà compilato durante un colloquio con il paziente.
Al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test al basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio ADL di Barthel 0-20 punti
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test al basale
Il questionario verrà compilato durante un colloquio con il paziente
Al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test al basale
Il test Tandem Balance 0-30 punti
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test al basale
Al basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo il test al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lolland Community, Denmark

Collaboratori

Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Association of Danish Physiotherapists

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
  • Direttore dello studio: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJ-145

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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