Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie pacjentów ze złamaniem biodra

6 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark

Trening siłowy pacjentów ze złamaniem biodra – randomizowane badanie kliniczne

Głównym celem tego badania jest zilustrowanie, czy istnieje różnica w teście 6-minutowego marszu u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej, którzy otrzymali trening fizyczny przez 6 i 12 tygodni po wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Maribo, Dania, 4930
        • Maribo Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej
  • pełne obciążenie chorej nogi
  • pacjenci mieszkający we własnym domu z oceną zdolności samodzielnego chodzenia >=2 według skali New Mobility Score
  • pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów zinstytucjonalizowanych
  • ponad 2 tygodnie po wypisie ze szpitala
  • brak obciążania chorej nogi
  • Demencja
  • inne schorzenia/diagnozy, które miałyby wpływ na zdolność do trenowania np. diagnoza neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 6 tygodni treningu fizycznego
6 tygodni treningu fizycznego obejmuje trening siły mięśniowej obu nóg, ćwiczenia równowagi i koordynacji 2 razy w tygodniu.
porównać, czy istnieje różnica między 6 a 12 tygodniami treningu siłowego
INNY: 12 tygodni ćwiczeń fizycznych
12 tygodni treningu fizycznego obejmuje trening siły mięśni obu nóg, ćwiczenia równowagi i koordynacji 2 razy w tygodniu.
porównać, czy istnieje różnica między 6 a 12 tygodniami treningu siłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w teście 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni (analiza pierwotna) i 24 tygodnie po teście wyjściowym
Test 6-minutowego marszu, przeprowadzony zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni (analiza pierwotna) i 24 tygodnie po teście wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica maksymalnej izometrycznej siły wyprostu kolana złamanej kończyny.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie po badaniu linii podstawowej
Najlepsze z 5 testów maksymalnego izometrycznego jednostronnego wyprostu kolana obu kończyn, mierzone za pomocą stacjonarnego ręcznego dynamometru
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie po badaniu linii podstawowej
Różnica w teście szybkiego marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
Najlepsze z 3 testów szybkiego marszu na 10 metrów z pomiarem czasu.
Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
Różnica w teście Timed Up & Go
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
Zostaną użyte najlepsze z 3 testów TUG w czasie.
Na linii podstawowej i 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
Różnica w krótkiej formie-36
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
Kwestionariusz zostanie wypełniony podczas wywiadu z pacjentem
Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
Różnica w New Mobility Score
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
Ankieta zostanie wypełniona podczas wywiadu z pacjentem.
Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w skali Barthel 0-20 punktów ADL-score
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
Ankieta zostanie wypełniona podczas wywiadu z pacjentem
Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
Test Tandem Balance 0-30 punktów
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
  • Dyrektor Studium: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie biodra

  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Trening siłowy

Subskrybuj