- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01174589
Szkolenie pacjentów ze złamaniem biodra
6 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
Trening siłowy pacjentów ze złamaniem biodra – randomizowane badanie kliniczne
Głównym celem tego badania jest zilustrowanie, czy istnieje różnica w teście 6-minutowego marszu u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej, którzy otrzymali trening fizyczny przez 6 i 12 tygodni po wypisie ze szpitala.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maribo, Dania, 4930
- Maribo Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej
- pełne obciążenie chorej nogi
- pacjenci mieszkający we własnym domu z oceną zdolności samodzielnego chodzenia >=2 według skali New Mobility Score
- pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów zinstytucjonalizowanych
- ponad 2 tygodnie po wypisie ze szpitala
- brak obciążania chorej nogi
- Demencja
- inne schorzenia/diagnozy, które miałyby wpływ na zdolność do trenowania np. diagnoza neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 6 tygodni treningu fizycznego
6 tygodni treningu fizycznego obejmuje trening siły mięśniowej obu nóg, ćwiczenia równowagi i koordynacji 2 razy w tygodniu.
|
porównać, czy istnieje różnica między 6 a 12 tygodniami treningu siłowego
|
|
INNY: 12 tygodni ćwiczeń fizycznych
12 tygodni treningu fizycznego obejmuje trening siły mięśni obu nóg, ćwiczenia równowagi i koordynacji 2 razy w tygodniu.
|
porównać, czy istnieje różnica między 6 a 12 tygodniami treningu siłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w teście 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni (analiza pierwotna) i 24 tygodnie po teście wyjściowym
|
Test 6-minutowego marszu, przeprowadzony zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
|
na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni (analiza pierwotna) i 24 tygodnie po teście wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica maksymalnej izometrycznej siły wyprostu kolana złamanej kończyny.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie po badaniu linii podstawowej
|
Najlepsze z 5 testów maksymalnego izometrycznego jednostronnego wyprostu kolana obu kończyn, mierzone za pomocą stacjonarnego ręcznego dynamometru
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie po badaniu linii podstawowej
|
|
Różnica w teście szybkiego marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Najlepsze z 3 testów szybkiego marszu na 10 metrów z pomiarem czasu.
|
Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
|
Różnica w teście Timed Up & Go
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Zostaną użyte najlepsze z 3 testów TUG w czasie.
|
Na linii podstawowej i 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
|
Różnica w krótkiej formie-36
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Kwestionariusz zostanie wypełniony podczas wywiadu z pacjentem
|
Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
|
Różnica w New Mobility Score
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Ankieta zostanie wypełniona podczas wywiadu z pacjentem.
|
Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w skali Barthel 0-20 punktów ADL-score
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Ankieta zostanie wypełniona podczas wywiadu z pacjentem
|
Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
|
Test Tandem Balance 0-30 punktów
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Na linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
- Dyrektor Studium: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Overgaard JA, Kallemose T, Mangione KK, Kristensen MT. Six Versus 12 Weeks of Outpatient Physical Therapy Including Progressive Resistance Training in Cognitively Intact Older Adults After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1455-1462. doi: 10.1093/gerona/glab256.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-145
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Trening siłowy
-
Ancilia BiosciencesRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)Stany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii