Обучение пациентов с переломом шейки бедра
6 августа 2014 г. обновлено: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
Силовая тренировка пациентов с переломом шейки бедра — рандомизированное клиническое исследование
Основная цель этого исследования — проиллюстрировать, есть ли разница в тесте 6-минутной ходьбы у пациентов с переломами шейки бедра, которые после выписки из больницы получали 6 и 12 недель физической подготовки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maribo, Дания, 4930
- Maribo Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с переломами шейки бедра
- полная нагрузка на пораженную ногу
- пациенты, проживающие в собственном доме, с показателем самостоятельной ходьбы >=2 по шкале New Mobility Score
- письменное согласие
Критерий исключения:
- стационарные пациенты
- более 2 недель после выписки из стационара
- отсутствие нагрузки на пораженную ногу
- слабоумие
- другие состояния/диагнозы, которые могут повлиять на способность тренироваться, например. неврологический диагноз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: 6 недель физической подготовки
6 недель физической подготовки состоят из силовой тренировки мышц обеих ног, упражнений на равновесие и координацию 2 раза в неделю.
|
сравнить, есть ли разница между 6 и 12 неделями силовых тренировок
|
|
ДРУГОЙ: 12 недель физических упражнений
12 недель физической подготовки состоят из силовой тренировки мышц обеих ног, упражнений на равновесие и координацию 2 раза в неделю.
|
сравнить, есть ли разница между 6 и 12 неделями силовых тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: исходно, через 6 недель, 12 недель (первичный анализ) и через 24 недели после исходного тестирования
|
Тест 6-минутной ходьбы, выполненный в соответствии с международными рекомендациями.
|
исходно, через 6 недель, 12 недель (первичный анализ) и через 24 недели после исходного тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница максимальной силы изометрического разгибания коленного сустава сломанной конечности.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
Лучший из 5 максимальных изометрических односторонних силовых тестов на разгибание коленного сустава обеих конечностей, измеренный с помощью фиксированного ручного динамометра.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
|
Разница в тесте быстрой скоростной ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
Лучший из 3-х тестов быстрой ходьбы на 10 метров на время.
|
Исходно, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
|
Разница в тесте Timed Up & Go
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
Будет использован лучший из трех тестов TUG.
|
Исходно и через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
|
Разница в краткой форме-36
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
Анкета заполняется во время беседы с пациентом
|
Исходно, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
|
Разница в новой оценке мобильности
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
Анкета заполняется во время беседы с пациентом.
|
Исходно, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в баллах Бартеля 0-20 баллов ADL
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
Анкета заполняется во время беседы с пациентом.
|
Исходно, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
|
Тандемный баланс баланса 0-30 баллов
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
Исходно, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после исходного тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
- Директор по исследованиям: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Overgaard JA, Kallemose T, Mangione KK, Kristensen MT. Six Versus 12 Weeks of Outpatient Physical Therapy Including Progressive Resistance Training in Cognitively Intact Older Adults After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1455-1462. doi: 10.1093/gerona/glab256.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJ-145
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .