Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training van patiënten met heupfracturen

6 augustus 2014 bijgewerkt door: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark

Krachttraining van patiënten met een heupfractuur - een gerandomiseerde klinische studie

Het primaire doel van deze studie is om te illustreren of er een verschil is in de 6 minuten looptest bij patiënten met heupfracturen die 6 versus 12 weken fysieke training hebben gekregen na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Maribo, Denemarken, 4930
        • Maribo Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met heupfracturen
  • volledige gewichtsbelasting op het aangedane been
  • thuiswonende patiënten met een zelfstandig loopvaardigheidsscore >=2 volgens de New Mobility Score-schaal
  • geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geïnstitutionaliseerde patiënten
  • meer dan 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
  • niet belastend op het aangedane been
  • Dementie
  • andere aandoeningen/diagnoses die van invloed zouden kunnen zijn op het vermogen om te trainen, bijv. neurologische diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 6 weken fysieke training
De 6 weken fysieke training bestaat uit spierkrachttraining van beide benen, balans- en coördinatieoefeningen 2 keer per week.
Ander: Krachttraining
om te vergelijken of er een verschil is tussen 6 of 12 weken fysieke krachttraining
ANDER: 12 weken lichaamsbeweging
De 12 weken fysieke training bestaat uit spierkrachttraining van beide benen, balans- en coördinatieoefeningen 2 keer per week.
Ander: Krachttraining
om te vergelijken of er een verschil is tussen 6 of 12 weken fysieke krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de 6-minuten looptest
Tijdsspanne: bij baseline, 6 weken, 12 weken (primaire analyse) en 24 weken na baseline testen
De 6 minuten looptest, uitgevoerd volgens internationale richtlijnen.
bij baseline, 6 weken, 12 weken (primaire analyse) en 24 weken na baseline testen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van de maximale isometrische knie-extensiekracht van de gebroken ledemaat.
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
Het beste van 5 maximale isometrische unilaterale knie-extensiekrachttests van beide ledematen, gemeten met een gefixeerde handdynamometer
Baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
Verschil in 10 meter snelle wandeltest
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
Het beste van 3 getimede 10 meter snellooptesten.
Bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
Verschil in de Timed Up & Go-test
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
Er worden best of 3 getimede TUG-tests gebruikt.
Bij baseline en 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
Verschil in de Short Form-36
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
De vragenlijst wordt ingevuld tijdens een gesprek met de patiënt
Bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
Verschil in de Nieuwe Mobiliteitsscore
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
De vragenlijst wordt ingevuld tijdens een gesprek met de patiënt.
Bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de Barthel 0-20 punten ADL-score
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
De vragenlijst wordt ingevuld tijdens een gesprek met de patiënt
Bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
De Tandem Balance-test 0-30 punten
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen
Bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na baseline testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lolland Community, Denmark

Medewerkers

Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Association of Danish Physiotherapists

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
  • Studie directeur: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJ-145

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren