Entrenamiento de Pacientes con Fractura de Cadera
6 de agosto de 2014 actualizado por: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
Entrenamiento de fuerza de pacientes con fractura de cadera: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo principal de este estudio es ilustrar si existe una diferencia en la prueba de marcha de 6 minutos en pacientes con fracturas de cadera que han recibido 6 frente a 12 semanas de entrenamiento físico después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maribo, Dinamarca, 4930
- Maribo Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fracturas de cadera
- soporte de peso completo en la pierna afectada
- Pacientes que viven en su propia casa con un puntaje de capacidad de caminar independiente> = 2 según la escala New Mobility Score
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes institucionalizados
- más de 2 semanas después del alta hospitalaria
- no carga de peso en la pierna afectada
- Demencia
- otras condiciones/diagnósticos que tendrían un efecto en la capacidad de entrenar, por ejemplo. diagnóstico neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: 6 semanas de entrenamiento físico
Las 6 semanas de entrenamiento físico consisten en entrenamiento de fuerza muscular de ambas piernas, ejercicios de equilibrio y coordinación 2 veces por semana.
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para comparar si hay diferencia entre 6 o 12 semanas de entrenamiento de fuerza física
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OTRO: 12 semanas de ejercicio físico
Las 12 semanas de entrenamiento físico consisten en entrenamiento de fuerza muscular de ambas piernas, ejercicios de equilibrio y coordinación 2 veces por semana.
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para comparar si hay diferencia entre 6 o 12 semanas de entrenamiento de fuerza física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: al inicio, 6 semanas, 12 semanas (análisis primario) y 24 semanas después de la prueba inicial
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La prueba de caminata de 6 minutos, realizada de acuerdo con las guías internacionales.
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al inicio, 6 semanas, 12 semanas (análisis primario) y 24 semanas después de la prueba inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de la fuerza isométrica máxima de extensión de rodilla del miembro fracturado.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba de línea de base
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La mejor de 5 pruebas isométricas máximas de fuerza de extensión de rodilla unilateral de ambas extremidades, medida con un dinamómetro de mano fijo
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba de línea de base
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Diferencia en la prueba de marcha rápida de 10 metros
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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Lo mejor de 3 pruebas cronometradas de marcha rápida de 10 metros.
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Al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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Diferencia en la prueba Timed Up & Go
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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Se utilizarán pruebas TUG cronometradas al mejor de 3.
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Al inicio y 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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Diferencia en la forma corta-36
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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El Cuestionario se llenará durante una entrevista con el paciente
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Al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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Diferencia en el nuevo puntaje de movilidad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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El cuestionario se completará durante una entrevista con el paciente.
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Al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la puntuación ADL de 0-20 puntos de Barthel
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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El cuestionario se completará durante una entrevista con el paciente.
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Al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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La prueba de equilibrio en tándem 0-30 puntos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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Al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la prueba inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
- Director de estudio: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Overgaard JA, Kallemose T, Mangione KK, Kristensen MT. Six Versus 12 Weeks of Outpatient Physical Therapy Including Progressive Resistance Training in Cognitively Intact Older Adults After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1455-1462. doi: 10.1093/gerona/glab256.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJ-145
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