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Formation des patients avec une fracture de la hanche

6 août 2014 mis à jour par: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark

Entraînement musculaire des patients avec une fracture de la hanche - un essai clinique randomisé

L'objectif principal de cette étude est d'illustrer s'il existe une différence dans le test de marche de 6 minutes chez les patients souffrant de fractures de la hanche qui ont reçu 6 vs 12 semaines d'entraînement physique après leur sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Maribo, Danemark, 4930
        • Maribo Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de fractures de la hanche
  • appui complet sur la jambe affectée
  • les patients vivant à leur domicile avec un score de capacité de marche autonome >=2 selon l'échelle New Mobility Score
  • consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • patients institutionnalisés
  • plus de 2 semaines après la sortie de l'hôpital
  • pas d'appui sur la jambe affectée
  • Démence
  • d'autres conditions/diagnostics qui auraient un effet sur la capacité de s'entraîner, par ex. diagnostic neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 6 semaines de préparation physique
Les 6 semaines d'entraînement physique consistent en un renforcement musculaire des deux jambes, des exercices d'équilibre et de coordination 2 fois par semaine.
Autre: L'entraînement en force
pour comparer s'il y a une différence entre 6 ou 12 semaines de musculation
AUTRE: 12 semaines d'exercice physique
Les 12 semaines d'entraînement physique consistent en un renforcement musculaire des deux jambes, des exercices d'équilibre et de coordination 2 fois par semaine.
Autre: L'entraînement en force
pour comparer s'il y a une différence entre 6 ou 12 semaines de musculation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le test de marche de 6 minutes
Délai: au départ, 6 semaines, 12 semaines (analyse primaire) et 24 semaines après le test de départ
Le test de marche de 6 minutes, réalisé selon les directives internationales.
au départ, 6 semaines, 12 semaines (analyse primaire) et 24 semaines après le test de départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de la force d'extension isométrique maximale du genou du membre fracturé.
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Le meilleur des 5 tests isométriques maximaux de force d'extension unilatérale du genou des deux membres, mesurés avec un dynamomètre portatif fixe
Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Différence dans le test de marche rapide de 10 mètres
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Le meilleur des 3 tests chronométrés de marche rapide de 10 mètres.
Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Différence dans le test Timed Up & Go
Délai: Au départ et 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Le meilleur des 3 tests TUG chronométrés sera utilisé.
Au départ et 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Différence dans le formulaire abrégé-36
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Le Questionnaire sera rempli lors d'un entretien avec le patient
Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Différence dans le nouveau score de mobilité
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Le questionnaire sera rempli lors d'un entretien avec le patient.
Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le score Barthel 0-20 points ADL
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Le questionnaire sera rempli lors d'un entretien avec le patient
Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Le test Tandem Balance 0-30 points
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence
Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le test de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lolland Community, Denmark

Collaborateurs

Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Association of Danish Physiotherapists

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
  • Directeur d'études: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

3 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJ-145

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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