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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01174589
고관절 골절 환자의 훈련
2014년 8월 6일 업데이트: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
고관절 골절 환자의 근력 훈련 - 무작위 임상 시험
이 연구의 주요 목적은 퇴원 후 6주와 12주 간의 신체 훈련을 받은 고관절 골절 환자의 6분 보행 테스트에 차이가 있는지를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maribo, 덴마크, 4930
- Maribo Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 환자
- 영향을 받는 다리에 완전한 체중부하
- 새로운 이동성 점수 척도에 따라 독립적인 보행 능력 점수 >=2로 자신의 집에 거주하는 환자
- 서면 동의
제외 기준:
- 입원환자
- 퇴원 후 2주 이상
- 영향을 받는 다리에 체중이 실리지 않음
- 백치
- 예를 들어 훈련 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 조건/진단. 신경학적 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 6주간의 체력 훈련
6주간의 체력단련은 주 2회 양다리 근력운동과 균형 및 협응운동으로 구성된다.
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근력운동 6주와 12주 사이에 차이가 있는지 비교하기 위해
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다른: 12주간의 신체 운동
12주간의 체력단련은 주 2회 양쪽 다리 근력운동, 균형 및 협응력 운동으로 구성된다.
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근력운동 6주와 12주 사이에 차이가 있는지 비교하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트의 차이
기간: 베이스라인, 6주, 12주(1차 분석) 및 베이스라인 테스트 후 24주
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국제 가이드라인에 따라 수행된 6분 걷기 테스트.
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베이스라인, 6주, 12주(1차 분석) 및 베이스라인 테스트 후 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절된 사지의 최대 아이소메트릭 무릎 신전 강도의 차이.
기간: 기준선, 기준선 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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고정식 휴대용 동력계로 측정한 양쪽 사지의 5가지 최대 아이소메트릭 편측 무릎 신전 강도 테스트 중 최고
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기준선, 기준선 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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10미터 빠른 속도 걷기 테스트의 차이점
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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3번의 10미터 빠른 속도 걷기 테스트 중 최고.
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베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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Timed Up & Go 테스트의 차이점
기간: 베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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3번의 TUG 테스트 중 최고가 사용됩니다.
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베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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Short Form-36의 차이점
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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설문지는 환자와의 면담 중에 작성됩니다.
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베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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새로운 이동성 점수의 차이
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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설문지는 환자와의 면담 중에 작성됩니다.
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베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barthel 0~20점 ADL 점수의 차이
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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설문지는 환자와의 면담 중에 작성됩니다.
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베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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탠덤 밸런스 테스트 0-30점
기간: 베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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베이스라인에서, 베이스라인 테스트 후 6주, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
- 연구 책임자: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Overgaard JA, Kallemose T, Mangione KK, Kristensen MT. Six Versus 12 Weeks of Outpatient Physical Therapy Including Progressive Resistance Training in Cognitively Intact Older Adults After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1455-1462. doi: 10.1093/gerona/glab256.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .