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Training von Patienten mit Hüftfraktur

6. August 2014 aktualisiert von: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark

Krafttraining von Patienten mit Hüftfraktur – eine randomisierte klinische Studie

Der primäre Zweck dieser Studie ist es zu veranschaulichen, ob es einen Unterschied im 6-Minuten-Gehtest bei Patienten mit Hüftfrakturen gibt, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus 6 vs. 12 Wochen körperliches Training erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Maribo, Dänemark, 4930
        • Maribo Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hüftfrakturen
  • Vollbelastung des betroffenen Beins
  • Patienten, die zu Hause leben und einen Wert für die unabhängige Gehfähigkeit von >=2 gemäß der New Mobility Score-Skala haben
  • schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • institutionalisierte Patienten
  • mehr als 2 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
  • Nichtbelastung des betroffenen Beins
  • Demenz
  • andere Erkrankungen/Diagnosen, die sich auf die Trainingsfähigkeit auswirken würden, z. neurologische Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 6 Wochen körperliches Training
Das 6-wöchige körperliche Training besteht aus Muskelkrafttraining beider Beine, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen 2 mal pro Woche.
Sonstiges: Krafttraining
um zu vergleichen, ob es einen Unterschied zwischen 6 oder 12 Wochen Krafttraining gibt
ANDERE: 12 Wochen Sport
Das 12-wöchige körperliche Training besteht aus Muskelkrafttraining beider Beine, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen 2 mal pro Woche.
Sonstiges: Krafttraining
um zu vergleichen, ob es einen Unterschied zwischen 6 oder 12 Wochen Krafttraining gibt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen (Primäranalyse) und 24 Wochen nach Studienbeginn
Der 6-Minuten-Gehtest, durchgeführt nach internationalen Richtlinien.
zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen (Primäranalyse) und 24 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz der maximalen isometrischen Kniestreckkraft der gebrochenen Extremität.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Baseline-Test
Das Beste aus 5 maximalen isometrischen unilateralen Kniestreckungskrafttests beider Gliedmaßen, gemessen mit einem fixierten Handdynamometer
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Baseline-Test
Unterschied im 10-Meter-Gehtest mit schneller Geschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Basistest
Best of 3 zeitgesteuerte 10-Meter-Gehtests.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Basistest
Unterschied im Timed Up & Go-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Studienbeginn
Best of 3 zeitgesteuerte TUG-Tests werden verwendet.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Studienbeginn
Unterschied in der Kurzform-36
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Basistest
Der Fragebogen wird während eines Gesprächs mit dem Patienten ausgefüllt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Basistest
Unterschied im New Mobility Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Basistest
Der Fragebogen wird während eines Gesprächs mit dem Patienten ausgefüllt.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Basistest

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz beim Barthel 0-20 Punkte ADL-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Basistest
Der Fragebogen wird während eines Gesprächs mit dem Patienten ausgefüllt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Basistest
Der Tandem-Balance-Test 0-30 Punkte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Basistest
Zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach dem Basistest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lolland Community, Denmark

Mitarbeiter

Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Association of Danish Physiotherapists

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
  • Studienleiter: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJ-145

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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