Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning av patienter med höftfraktur

6 augusti 2014 uppdaterad av: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark

Styrketräning av patienter med höftfraktur - en randomiserad klinisk prövning

Det primära syftet med denna studie är att illustrera om det finns en skillnad i 6 minuters gångtestet hos patienter med höftfrakturer som fått 6 vs 12 veckors fysisk träning efter utskrivning från sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Maribo, Danmark, 4930
        • Maribo Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med höftfrakturer
  • full viktbärande på det drabbade benet
  • patienter som bor i sitt eget hem med en självständig gångförmåga poäng >=2 enligt New Mobility Score-skalan
  • skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • institutionaliserade patienter
  • mer än 2 veckor efter utskrivning från sjukhus
  • icke viktbärande på det drabbade benet
  • Demens
  • andra tillstånd/diagnoser som skulle påverka träningsförmågan t.ex. neurologisk diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 6 veckors fysisk träning
De 6 veckornas fysiska träning består av muskelstyrketräning av båda benen, balans- och koordinationsövningar 2 gånger i veckan.
Övrig: Styrketräning
att jämföra om det är skillnad på 6 eller 12 veckors fysisk styrketräning
ÖVRIG: 12 veckors fysisk träning
De 12 veckorna av fysisk träning består av muskelstyrketräning av båda benen, balans- och koordinationsövningar 2 gånger i veckan.
Övrig: Styrketräning
att jämföra om det är skillnad på 6 eller 12 veckors fysisk styrketräning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i 6-minutersprovet
Tidsram: vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor (primär analys) och 24 veckor efter baslinjetestning
6-minuters gångtestet, utfört enligt internationella riktlinjer.
vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor (primär analys) och 24 veckor efter baslinjetestning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan den maximala isometriska knäförlängningsstyrkan för den frakturerade extremiteten.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Det bästa av 5 maximala isometriska unilaterala knäförlängningsstyrketester av båda extremiteterna, mätt med en fixerad handhållen dynamometer
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Skillnad i 10-meters snabbgående gångtest
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Bäst av 3 tidtagna 10 meter snabba gångtester.
Vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Skillnad i Timed Up & Go-testet
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Best of 3 tidsinställda TUG-test kommer att användas.
Vid baslinjen och 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Skillnad i det korta formuläret-36
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Enkäten kommer att fyllas i under en intervju med patienten
Vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Skillnad i den nya mobilitetspoängen
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Enkäten kommer att fyllas i under en intervju med patienten.
Vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i Barthel 0-20 poäng ADL-poäng
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Enkäten kommer att fyllas i under en intervju med patienten
Vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Tandembalanstestet 0-30 poäng
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning
Vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter baslinjetestning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lolland Community, Denmark

Samarbetspartners

Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Association of Danish Physiotherapists

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Overgaard, MSc., Sector of health, rehabilitation, Lolland community, Denmark
  • Studierektor: Morten T Kristensen, PhD, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

3 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJ-145

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera