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シンガポールで健康的な結果に向けて成長する (GUSTO)

2026年2月5日 更新者:Obstetrics & Gynaecology、National University Hospital, Singapore

アジアの女性とその子供たちのメタボリックヘルス

この研究は、妊娠初期に募集された女性と、その子供が少なくとも14歳まで追跡される女性を対象に、以下の仮説を検証することを目的としています.

  • 出生時に得られる概念組織のエピジェネティックな変化は、胎児が発達中にさらされた環境を反映しています。
  • 出生組織の DNA から得られた遺伝子プロモーターのエピジェネティック マークのパターンは、遺伝子型、表現型、および環境曝露とともに、周産期環境がその後の代謝、神経発達およびその他の表現型にどのように影響するかを評価するために利用できます。

調査の概要

詳細な説明

アジアにおける非感染性疾患 (NCDs) の劇的な出現は、この地域で起こっている急速な社会経済的および栄養上の移行と一致しており、シンガポールでは 40 年足らずで糖尿病の有病率が 5 倍に上昇しています。 この流行の独特な側面の 1 つは、アジア人における糖尿病の素因と、BMI と 2 型糖尿病の前兆であるインスリン抵抗性を発症するリスクとの間の民族差における顕著な民族差です。 遺伝的要因とは別に、食事、ライフスタイル、および文化的要因が、発達の可塑性に関連するメカニズムへの影響を通じて発達プログラミングに影響を与えた可能性があります。 この研究の中心的な部分は、出生時のエピジェネティックな変化が過去の発達の影響を反映し、他の要因と関連して、将来の発達の軌跡とNCDとの関係にどのように影響するかを調べることです. また、幼少期、特に生後 1000 日間に活動する要因にも焦点を当てます。

縦断的な GUSTO 出生コホート研究により、シンガポールの人口に存在する 3 つの異なる民族グループ、中国人、マレー人、インド人における遺伝的、環境的、ライフスタイルの相互作用の間の関連性を調べることができます。

参加者は、妊娠の結果、胎児の成長、子孫の発育について 10 年以上にわたって追跡されてきました。 参加者は、子供たちが10歳から14歳までの思春期に入るにつれて、引き続きフォローアップされます.

データは、アンケートと臨床測定を通じて収集されます。 アンケートには、社会経済的要因、母子の食事、病歴、行動、認知、ライフスタイル要因、健康状態、家庭環境が含まれます。 生物物理学的測定は、参加者の人体測定、血液、頬スワブ、唾液、毛髪、尿、便、剥脱した乳歯などの口腔標本、歯垢、舌のバイオフィルムなどの人体計測から得られます。参加者から収集されます (該当する場合は母親/父親/子供) のフォローアップ時点で、同意を得て GUSTO コホートと一緒に。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1247

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Singapore
      • Singapore、Singapore、シンガポール
        • National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

KKH と NUH の公立産科病棟を訪問する妊娠初期の妊婦。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • -KKHおよびNUHの産科病棟での最初の訪問(GA 14週間未満)に参加する妊婦
  • シンガポール市民またはシンガポール永住者
  • 現在シンガポール本土在住
  • 最終的には KKH または NUH で配信する意向
  • 今後5年間シンガポールに居住する意向
  • 臍帯、臍帯血、胎盤を寄付する意向
  • 胎児は、同じ民族の祖父母の両方のセットで人種的に同種でなければなりません

除外基準:

  • 妊娠が流産に終わった女性は除外されます
  • 化学療法を受けている妊婦
  • 重大な病状を持つ女性を除外します。 1型糖尿病、精神病など
  • 特定の薬を服用している女性を除外します。 向精神薬。
  • 混合結婚は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
妊娠中の母親、乳児、子供
KK Women's Children's Hospital(KKH)および国立大学病院(NUH)の公共産科ユニットで、妊娠初期の妊娠中期超音波スキャンに参加している女性。 18歳以上の女性のみがシンガポール市民またはシンガポールの永住者です。 参加者は、最終的にNUHまたはKKHで配達し、今後5年間シンガポールに居住するつもりです。 コード、臍帯血、胎盤を寄付する意欲。 胎児は、同じ民族の祖父母の両方のセットと人種的に均質でなければなりません。 これらの母親から生まれた赤ちゃんは、子供が少なくとも20歳になるまで追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患への経路における胎児、発生およびエピジェネティックな要因の役割
時間枠:周産期
固定された遺伝的リスクバリアント、修正可能なエピジェネティックマーカー、血液中の循環代謝産物とホルモン、および過去の発達の影響を反映し、他の要因と関連して、将来の発達の軌跡と NCDs との関係に影響を与える宿主微生物相互作用の役割を評価する.
周産期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの健康に対する出生前および出生後早期の要因の影響
時間枠:妊娠中・乳児期
母体の栄養、ライフスタイル、情緒的健康、および乳児期のその他の環境要因の役割を調べます。これらの要因は、その後の代謝および精神障害のリスクを与える小児期の表現型の発達に影響を与える可能性があります。
妊娠中・乳児期
妊娠中および産後早期の要因が母体の健康に及ぼす影響
時間枠:妊娠中・産褥期
体重変化を含む代謝障害の将来の母親のリスクに影響を与える可能性のある、妊娠中または産後の期間における母親の栄養、ライフスタイル、感情的な健康、およびその他の環境要因の役割を調べること。
妊娠中・産褥期
子どもの健康に関するライフスタイルと組み合わせて、遺伝的およびエピジェネティクス因子に影響を与える
時間枠:20歳までの幼年期と青年期
遺伝的およびエピジェネティックな要因、ライフスタイル(身体活動と食事摂取)、成長軌跡、および小児期の表現型の発達に影響を与える可能性のあるその他の環境要因の役割を調べるために、後の代謝障害および精神障害のリスクをもたらします。
20歳までの幼年期と青年期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年6月1日

一次修了 (推定)

2029年7月1日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月3日

最初の投稿 (推定)

2010年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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