Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At vokse op i Singapore mod sunde resultater (GUSTO)

5. februar 2026 opdateret af: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore

Metabolisk sundhed hos asiatiske kvinder og deres børn

Denne undersøgelse har til formål at teste følgende hypoteser hos kvinder rekrutteret tidligt i graviditeten, og hvis børn vil blive fulgt op til mindst 14 års alderen.

  • Epigenetiske ændringer i konceptuelt væv opnået ved fødslen afspejler det miljø, som fosteret blev udsat for under udviklingen.
  • Mønstret af epigenetiske mærker i genpromotorer opnået fra DNA i fødselsvæv, sammen med genotype, fænotype og miljøeksponeringer, kan bruges til at vurdere, hvordan det perinatale miljø påvirker efterfølgende metaboliske, neuroudviklingsmæssige og andre fænotyper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den dramatiske fremkomst af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) i Asien er faldet sammen med den hurtige socioøkonomiske og ernæringsmæssige overgang, der finder sted i regionen, hvor forekomsten af ​​diabetes er femdoblet i Singapore på mindre end fire årtier. Et unikt aspekt af epidemien har været de betydelige etniske forskelle i disposition for diabetes blandt asiater og i den etniske variation mellem BMI og risikoen for at udvikle insulinresistens, en forløber for type 2-diabetes. Bortset fra genetiske faktorer kan kost, livsstil og kulturelle faktorer have påvirket udviklingsprogrammeringen gennem effekter på mekanismerne forbundet med udviklingsmæssig plasticitet. En central del af denne undersøgelse er at undersøge, hvordan epigenetiske ændringer ved fødslen både afspejler tidligere udviklingspåvirkninger og, i forbindelse med andre faktorer, påvirker fremtidige udviklingsbaner og dets forhold til NCD'er. Også faktorer, der er aktive i barndommen - især de første 1000 dage af livet - vil blive fokuseret på.

Den longitudinelle GUSTO fødselskohorteundersøgelse giver os mulighed for at undersøge sammenhænge mellem genetiske, miljømæssige og livsstilsinteraktioner i de tre forskellige etniske grupper, kinesere, malaysere og indere, der er til stede i den singaporeanske befolkning.

Deltagerne er blevet fulgt op for deres graviditetsresultat, fostervækst og afkoms udvikling i over et årti. Deltagerne vil fortsat blive fulgt op, efterhånden som børnene går ind i pubertetsfasen fra 10-14 års alderen.

Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer og kliniske målinger. Spørgeskemaerne omfatter socioøkonomiske faktorer, moderens og barnets kost, sygehistorier, adfærd, kognition, livsstilsfaktorer, sundhedstilstand og hjemmemiljø. Bio-fysiske målinger vil blive opnået fra antropometriske målinger af deltagere, humane biologiske materialer såsom blod, mundprøver, spyt, hår, urin, afføring, orale prøver såsom eksfolierede mælketænder, tandplak og tungebiofilm indsamles fra deltagerne ( mor / far / barn, hvor det er relevant) på deres opfølgningstidspunkter med GUSTO-kohorten efter deres samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1247

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide mødre, der går i første trimesters svangerskabsbesøg på de offentlige fødeafdelinger i KKH og NUH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18 år og derover
  • Gravide kvinder til første besøg (< 14 uger GA) på fødeafdelingerne på KKH og NUH
  • Singapore-borgere eller fastboende i Singapore
  • I øjeblikket bosat på fastlandet Singapore
  • Intention om på sigt at levere i KKH eller NUH
  • Intention om at bo i Singapore i de næste 5 år
  • Intention om at donere navlestreng, navlestrengsblod og placenta
  • Fosteret bør være racemæssigt homogent med begge sæt bedsteforældre af samme etnicitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, hvis graviditet ender med aborter, vil blive udelukket
  • Gravide kvinder i kemoterapi
  • Udeluk kvinder med betydelige medicinske tilstande f.eks. Type 1 diabetes mellitus, psykose mm.
  • Udelukke kvinder på visse lægemidler – f.eks. psykofarmaka.
  • Blandede ægteskaber vil være udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravide mødre, spædbørn og børn
Kvinder i deres tidlige graviditet, der deltager i første trimester -antenatal ultralydsscanning på de offentlige moderskabsenheder på KK Women's and Children’s Hospital (KKH) og National University Hospital (NUH). Kun kvinder i alderen 18 år og derover, der er Singapore -borgere eller Singapore faste beboere. Deltagerne er nødt til at have til sidst at levere i Nuh eller KKH og opholde sig i Singapore i de næste 5 år. Vilje til at donere ledning, ledningsblod og placenta. Fosteret skal være racemæssigt homogent med begge sæt bedsteforældre med samme etnicitet. Babyer født af disse mødre vil blive fulgt op, indtil barnet er mindst 20 år gammel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roller af føtale, udviklingsmæssige og epigenetiske faktorer i veje til sygdom
Tidsramme: Perinatal
At evaluere rollen af ​​faste genetiske risikovarianter, modificerbare epigenetiske markører, cirkulerende metabolitter og hormoner i blodet og vært-mikrobe-interaktioner, som kan afspejle tidligere udviklingspåvirkninger, og i forbindelse med andre faktorer, påvirker fremtidige udviklingsbaner og dets forhold til NCD'er .
Perinatal

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af prænatale og tidlige postnatale faktorer på børns sundhed
Tidsramme: Under graviditet og spædbarnsperiode
At undersøge betydningen af ​​moderens ernæring, livsstil, følelsesmæssig sundhed og andre miljøfaktorer i spædbarnsalderen, som kan påvirke udviklingen af ​​fænotyper i barndommen, som giver risiko for senere metaboliske og mentale lidelser.
Under graviditet og spædbarnsperiode
Effekt af faktorer i graviditet og tidlig postpartum periode på mødres sundhed
Tidsramme: Under graviditet og efter fødslen
At undersøge, hvilken rolle mødres ernæring, livsstil, følelsesmæssig sundhed og andre miljøfaktorer spiller i graviditeten eller postpartumperioden, som kan påvirke mødres fremtidige risiko for metaboliske forstyrrelser, herunder ændringer i kropsvægt.
Under graviditet og efter fødslen
Påvirkning af genetiske og epigenetiske faktorer i kombination med livsstil på børns sundhed
Tidsramme: Barndom og ungdom op til 20 år
For at undersøge rollen som genetiske og epigenetiske faktorer, livsstil (fysisk aktivitet og diætindtag), vækstbaner og andre miljøfaktorer, der kan påvirke udviklingen af ​​fænotyper i barndommen, der giver risiko for senere metaboliske og mentale lidelser.
Barndom og ungdom op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yap Seng Chong, National University Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2010

Først opslået (Anslået)

4. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme

Abonner