Crescere a Singapore verso risultati sani (GUSTO)
5 febbraio 2026 aggiornato da: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore
Salute metabolica nelle donne asiatiche e nei loro figli
Questo studio si propone di testare le seguenti ipotesi in donne reclutate all'inizio della gravidanza e i cui figli saranno seguiti fino ad almeno 14 anni di età.
- I cambiamenti epigenetici nei tessuti concettuali ottenuti alla nascita riflettono l'ambiente a cui il feto è stato esposto durante lo sviluppo.
- Il modello dei segni epigenetici nei promotori genici ottenuti dal DNA nei tessuti della nascita, insieme al genotipo, al fenotipo e alle esposizioni ambientali, può essere utilizzato per valutare in che modo l'ambiente perinatale influisce sui successivi fenotipi metabolici, dello sviluppo neurologico e di altro tipo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
La drammatica comparsa di malattie non trasmissibili (NCD) in Asia ha coinciso con la rapida transizione socioeconomica e nutrizionale in atto nella regione, con la prevalenza del diabete che è quintuplicata a Singapore in meno di quattro decenni. Un aspetto unico dell'epidemia sono state le significative differenze etniche nella predisposizione al diabete tra gli asiatici e nella variazione etnica tra BMI e il rischio di sviluppare insulino-resistenza, un precursore del diabete di tipo 2. Oltre ai fattori genetici, fattori dietetici, di stile di vita e culturali potrebbero aver influenzato la programmazione dello sviluppo attraverso effetti sui meccanismi associati alla plasticità dello sviluppo. Un elemento centrale di questo studio è esaminare come i cambiamenti epigenetici alla nascita riflettano le passate influenze sullo sviluppo e, in associazione con altri fattori, influenzino le future traiettorie di sviluppo e la sua relazione con le malattie non trasmissibili. Verranno presi in considerazione anche i fattori attivi durante l'infanzia, in particolare i primi 1000 giorni di vita.
Lo studio di coorte di nascita longitudinale GUSTO ci consente di esaminare le associazioni tra le interazioni genetiche, ambientali e di stile di vita nei tre distinti gruppi etnici, cinesi, malesi e indiani, presenti nella popolazione di Singapore.
I partecipanti sono stati seguiti per l'esito della gravidanza, la crescita fetale e lo sviluppo della prole per oltre un decennio. I partecipanti continueranno a essere seguiti mentre i bambini entrano nella fase puberale dall'età di 10 a 14 anni.
I dati saranno raccolti attraverso questionari e misurazioni cliniche. I questionari includono fattori socio-economici, dieta materna e infantile, anamnesi, fattori comportamentali, cognitivi, stile di vita, stato di salute e ambiente domestico. Le misurazioni biofisiche saranno ottenute da misurazioni antropometriche dei partecipanti, materiali biologici umani come sangue, tamponi buccali, saliva, capelli, urina, feci, campioni orali come denti da latte esfoliati, placca dentale e biofilm della lingua vengono raccolti dai partecipanti ( madre/padre/bambino ove applicabile) nei momenti di follow-up con la coorte GUSTO previo loro consenso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1247
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapore
- National University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Madri incinte che partecipano alla visita prenatale del primo trimestre presso le unità di maternità pubbliche di KKH e NUH.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 18 anni in su
- Donne in gravidanza che partecipano alla prima visita (< 14 settimane GA) presso le unità di maternità di KKH e NUH
- Cittadini di Singapore o residenti permanenti di Singapore
- Attualmente residente nella terraferma di Singapore
- Intenzione di consegnare eventualmente in KKH o NUH
- Intenzione di risiedere a Singapore per i prossimi 5 anni
- Intenzione di donare cordone, sangue cordonale e placenta
- Il feto dovrebbe essere razzialmente omogeneo con entrambi i gruppi di nonni della stessa etnia
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le donne le cui gravidanze si concludono con aborti spontanei
- Donne incinte in chemioterapia
- Escludere le donne con condizioni mediche significative, ad es. Diabete mellito di tipo 1, psicosi ecc.
- Escludi le donne che assumono determinati farmaci, ad es. psicofarmaci.
- Saranno esclusi i matrimoni misti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Madri incinte, neonati e bambini
Le donne alla loro prima gravidanza che stanno partecipando alla prima scansione di ultrasuoni prenatali di trimestre presso le unità di maternità pubblica presso l'ospedale femminile e pediatrico di KK (KKH) e National University Hospital (NUH).
Solo le donne di età pari o superiore a 18 anni che sono cittadini di Singapore o residenti permanenti di Singapore.
I partecipanti devono intendere eventualmente consegnare in NUH o KKH e risiedere a Singapore per i prossimi 5 anni.
Disponibilità a donare cordoncino, sangue cordonale e placenta.
Il feto dovrebbe essere razzialmente omogeneo con entrambi i nonni della stessa etnia.
I bambini nati da queste madri saranno seguiti fino a quando il bambino avrà almeno 20 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ruoli dei fattori fetali, di sviluppo ed epigenetici nei percorsi verso la malattia
Lasso di tempo: Perinatale
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Valutare il ruolo delle varianti di rischio genetico fisse, dei marcatori epigenetici modificabili, dei metaboliti e degli ormoni circolanti nel sangue e delle interazioni ospite-microbo che possono riflettere le passate influenze sullo sviluppo e, in associazione con altri fattori, influenzare le future traiettorie di sviluppo e la sua relazione con le malattie non trasmissibili .
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Perinatale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Influenza dei fattori prenatali e postnatali precoci sulla salute del bambino
Lasso di tempo: Durante la gravidanza e il periodo dell'infanzia
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Esaminare il ruolo della nutrizione materna, dello stile di vita, della salute emotiva e di altri fattori ambientali nell'infanzia che possono influenzare lo sviluppo di fenotipi nell'infanzia che conferiscono il rischio di successivi disturbi metabolici e mentali.
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Durante la gravidanza e il periodo dell'infanzia
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Effetto dei fattori in gravidanza e primo periodo postpartum sulla salute materna
Lasso di tempo: Durante la gravidanza e il periodo postpartum
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Esaminare il ruolo dell'alimentazione materna, dello stile di vita, della salute emotiva e di altri fattori ambientali durante la gravidanza o il periodo postpartum che possono influenzare il futuro rischio materno di disturbi metabolici, comprese le variazioni del peso corporeo.
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Durante la gravidanza e il periodo postpartum
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Influenzare i fattori genetici ed epigenetici in combinazione con lo stile di vita sulla salute dei bambini
Lasso di tempo: Infanzia e adolescenza fino a 20 anni
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Per esaminare il ruolo dei fattori genetici ed epigenetici, dello stile di vita (attività fisica e dell'assunzione dietetica), delle traiettorie di crescita e di altri fattori ambientali che possono influenzare lo sviluppo dei fenotipi nell'infanzia che conferiscono rischi per successivi disturbi metabolici e mentali.
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Infanzia e adolescenza fino a 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yap Seng Chong, National University Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2010
Primo Inserito (Stimato)
4 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Genetica
- Gravidanza
- Nutrizione
- Epidemiologia
- Crescita
- Sviluppo
- Neurosviluppo
- Metabolico
- Epigenetica
- Studio di coorte
- Salute materna
- Salute infantile
- Studio longitudinale
- Salute del bambino
- Risultati di salute
- Fattori ambientali
- DOHaD
- Esposizione postnatale
- Coorte di nascita
- Origini dello sviluppo della salute e delle malattie
- Esposizione perinatale
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Attributi della malattia
- Complicazioni della gravidanza
- Suscettibilità alle malattie
- Lesioni prenatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Effetti ritardati dell'esposizione prenatale
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Predisposizione genetica alla malattia
- Origini dello sviluppo della salute e delle malattie
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB 2019/2655/E
- NMRC/TCR/004-NUS/2008 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Medical Research Council)
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Medical Research Council)
- MOH-000504 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Medical Research Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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