Crecer en Singapur hacia resultados saludables (GUSTO)
20 de enero de 2023 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Salud metabólica en mujeres asiáticas y sus hijos
Este estudio tiene como objetivo probar las siguientes hipótesis en mujeres reclutadas en las primeras etapas del embarazo y cuyos hijos serán seguidos hasta al menos los 14 años de edad.
- Los cambios epigenéticos en los tejidos conceptuales obtenidos al nacer reflejan el entorno al que estuvo expuesto el feto durante el desarrollo.
- El patrón de marcas epigenéticas en los promotores de genes obtenidos del ADN en los tejidos del nacimiento, junto con el genotipo, el fenotipo y las exposiciones ambientales, se puede utilizar para evaluar cómo el entorno perinatal afecta los subsiguientes fenotipos metabólicos, del neurodesarrollo y de otro tipo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
La dramática aparición de enfermedades no transmisibles (ENT) en Asia ha coincidido con la rápida transición socioeconómica y nutricional que tiene lugar en la región, con la prevalencia de diabetes quintuplicándose en Singapur en menos de cuatro décadas. Un aspecto único de la epidemia han sido las importantes diferencias étnicas en la predisposición a la diabetes entre los asiáticos y en la variación étnica entre el IMC y el riesgo de desarrollar resistencia a la insulina, un precursor de la diabetes tipo 2. Aparte de los factores genéticos, la dieta, el estilo de vida y los factores culturales podrían haber influido en la programación del desarrollo a través de los efectos sobre los mecanismos asociados con la plasticidad del desarrollo. Una pieza central de este estudio es examinar cómo los cambios epigenéticos al nacer reflejan las influencias del desarrollo pasado y, en asociación con otros factores, influyen en las trayectorias futuras del desarrollo y su relación con las ENT. También se centrarán los factores activos durante la infancia, especialmente los primeros 1000 días de vida.
El estudio longitudinal de cohortes de nacimiento GUSTO nos permite examinar las asociaciones entre las interacciones genéticas, ambientales y de estilo de vida en los tres grupos étnicos distintos, chinos, malayos e indios, presentes en la población de Singapur.
Los participantes han sido seguidos por el resultado de su embarazo, el crecimiento fetal y el desarrollo de la descendencia durante más de una década. Los participantes continuarán siendo objeto de seguimiento a medida que los niños entren en la fase puberal entre los 10 y los 14 años.
Los datos se recopilarán a través de cuestionarios y mediciones clínicas. Los cuestionarios incluyen factores socioeconómicos, la dieta de la madre y el niño, antecedentes médicos, comportamiento, cognición, factores de estilo de vida, estado de salud y entorno familiar. Las medidas biofísicas se obtendrán a partir de las medidas antropométricas de los participantes, los materiales biológicos humanos como sangre, hisopos bucales, saliva, cabello, orina, heces, muestras orales como dientes de leche exfoliados, placa dental y biopelículas de la lengua se recolectan de los participantes ( madre/padre/hijo cuando corresponda) en sus momentos de seguimiento con la cohorte GUSTO con su consentimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1247
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Madres embarazadas que asisten a la visita prenatal del primer trimestre en las unidades de maternidad públicas en KKH y NUH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años en adelante
- Mujeres embarazadas que asisten a la primera visita (< 14 semanas EG) en las unidades de maternidad de KKH y NUH
- Ciudadanos de Singapur o residentes permanentes de Singapur
- Actualmente residente en Singapur continental
- Intención de entregar eventualmente en KKH o NUH
- Intención de residir en Singapur durante los próximos 5 años
- Intención de donar cordón, sangre de cordón y placenta
- El feto debe ser racialmente homogéneo con ambos grupos de abuelos de la misma etnia.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las mujeres cuyos embarazos terminen en abortos espontáneos.
- Mujeres embarazadas en quimioterapia
- Excluya a las mujeres con condiciones médicas significativas, p. Diabetes mellitus tipo 1, psicosis, etc.
- Excluir a las mujeres que toman ciertos medicamentos, p. Drogas psicotropicas.
- Se excluirán los matrimonios mixtos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Madres embarazadas, bebés y niños
Mujeres en su embarazo temprano que asisten a la ecografía prenatal del primer trimestre en las unidades de maternidad públicas del Hospital de Mujeres y Niños KK (KKH) y el Hospital Universitario Nacional (NUH).
Solo mujeres mayores de 18 años que sean ciudadanas de Singapur o residentes permanentes de Singapur.
Los participantes deben tener la intención de dar a luz eventualmente en NUH o KKH y residir en Singapur durante los próximos 5 años.
Voluntad de donar cordón umbilical, sangre de cordón umbilical y placenta.
El feto debe ser racialmente homogéneo con ambos grupos de abuelos de la misma etnia.
Los bebés nacidos de estas madres serán objeto de seguimiento hasta que el niño tenga al menos 14 años de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones de los factores fetales, de desarrollo y epigenéticos en las vías hacia la enfermedad
Periodo de tiempo: Perinatal
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Evaluar el papel de las variantes de riesgo genético fijas, los marcadores epigenéticos modificables, los metabolitos y hormonas circulantes en la sangre y las interacciones huésped-microbio que pueden reflejar influencias del desarrollo pasadas y, en asociación con otros factores, afectar las trayectorias futuras del desarrollo y su relación con las ENT. .
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Perinatal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia de los factores prenatales y posnatales tempranos en la salud infantil
Periodo de tiempo: Durante el embarazo y la infancia
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Examinar el papel de la nutrición materna, el estilo de vida, la salud emocional y otros factores ambientales en la infancia que pueden influir en el desarrollo de fenotipos en la infancia que confieren riesgo de trastornos metabólicos y mentales posteriores.
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Durante el embarazo y la infancia
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Efecto de los factores del embarazo y del puerperio temprano en la salud materna
Periodo de tiempo: Durante el embarazo y el puerperio
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Examinar el papel de la nutrición materna, el estilo de vida, la salud emocional y otros factores ambientales en el embarazo o el período posparto que pueden influir en el riesgo futuro de la madre de sufrir trastornos metabólicos, incluidos los cambios en el peso corporal.
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Durante el embarazo y el puerperio
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Influencia de los factores genéticos y epigenéticos en combinación con el estilo de vida en la salud infantil
Periodo de tiempo: Infancia y Adolescencia hasta los 14 años
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Examinar el papel de los factores genéticos y epigenéticos, el estilo de vida (actividad física e ingesta dietética), las trayectorias de crecimiento y otros factores ambientales que pueden influir en el desarrollo de fenotipos en la infancia que confieren riesgo de trastornos metabólicos y mentales posteriores.
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Infancia y Adolescencia hasta los 14 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yap-Seng Chong, National University Health System
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2029
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB/E/2019/2655
- NMRC/TCR/004-NUS/2008 (Otro número de subvención/financiamiento: National Medical Research Council)
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Otro número de subvención/financiamiento: National Medical Research Council)
- MOH-000504 (Otro número de subvención/financiamiento: National Medical Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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