Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaminen Singaporessa kohti terveitä tuloksia (GUSTO)

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Aineenvaihdunta aasialaisilla naisilla ja heidän lapsillaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata seuraavia hypoteeseja naisilla, jotka on värvätty raskauden alkuvaiheessa ja joiden lapsia seurataan vähintään 14-vuotiaaksi asti.

  • Syntyessä saatujen käsitteellisten kudosten epigeneettiset muutokset heijastavat ympäristöä, jolle sikiö oli alttiina kehityksen aikana.
  • Syntymäkudosten DNA:sta saatujen geenipromoottoreiden epigeneettisten merkkien mallia yhdessä genotyypin, fenotyypin ja ympäristöaltistuksen kanssa voidaan hyödyntää arvioitaessa, kuinka perinataalinen ympäristö vaikuttaa myöhempiin metabolisiin, hermoston kehitykseen ja muihin fenotyyppeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-tarttuvien tautien (NCD) dramaattinen ilmaantuminen Aasiassa on sattunut samaan aikaan alueella tapahtuvan nopean sosioekonomisen ja ravitsemuksellisen muutoksen kanssa, ja diabeteksen esiintyvyys on viisinkertaistunut Singaporessa alle neljässä vuosikymmenessä. Yksi epidemian ainutlaatuinen piirre on ollut merkittävät etniset erot aasialaisten diabetekselle alttiuksissa sekä BMI:n ja insuliiniresistenssin, tyypin 2 diabeteksen edeltäjän, välisen etnisen vaihtelun välillä. Geneettisten tekijöiden lisäksi ruokavalio-, elämäntapa- ja kulttuuritekijät ovat saattaneet vaikuttaa kehitysohjelmointiin vaikuttamalla kehityksen plastisuuteen liittyviin mekanismeihin. Tämän tutkimuksen keskeinen osa on tutkia, kuinka epigeneettiset muutokset syntymässä sekä heijastavat menneitä kehitysvaikutuksia että yhdessä muiden tekijöiden kanssa vaikuttavat tuleviin kehityskulkuihin ja sen suhteeseen NCD:hen. Myös lapsuudessa aktiivisiin tekijöihin - erityisesti ensimmäisiin 1000 elinpäivään - kiinnitetään huomiota.

Pitkittäinen GUSTO-syntymäkohorttitutkimus antaa meille mahdollisuuden tutkia geneettisten, ympäristöllisten ja elämäntapavuorovaikutusten välisiä assosiaatioita kolmessa eri etnisessä ryhmässä, kiinalaisissa, malaijilaisissa ja intialaisissa, joita esiintyy Singaporen väestössä.

Osallistujia on seurattu raskauden lopputulosta, sikiön kasvua ja jälkeläisten kehitystä yli vuosikymmenen ajan. Osallistujia seurataan edelleen, kun lapset tulevat murrosikään 10–14-vuotiaina.

Tiedot kerätään kyselylomakkeilla ja kliinisillä mittauksilla. Kyselylomakkeet sisältävät sosioekonomisia tekijöitä, äidin ja lapsen ruokavaliota, sairaushistoriaa, käyttäytymistä, kognitiota, elämäntapatekijöitä, terveydentilaa ja kotiympäristöä. Biofysikaaliset mittaukset saadaan osallistujien antropometrisista mittauksista, osallistujilta kerätään ihmisen biologisia materiaaleja, kuten verta, poskipuikkoja, sylkeä, hiuksia, virtsaa, ulostetta, suunäytteitä, kuten kuoritut maitohampaat, hammasplakki ja kielen biofilmit ( äiti / isä / lapsi tarvittaessa) seuranta-aikoina GUSTO-ryhmän kanssa heidän suostumuksellaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1247

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat äidit, jotka osallistuvat ensimmäisen raskauskolmanneksen synnytyskäynnille julkisilla synnytysyksiköillä KKH:ssa ja NUH:ssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Ensimmäisellä käynnillä raskaana olevat naiset (< 14 viikkoa GA) KKH:n ja NUH:n synnytysyksiköillä
  • Singaporen kansalaiset tai Singaporen pysyvät asukkaat
  • Asuu tällä hetkellä Singaporen mantereella
  • Tarkoitus toimittaa lopulta KKH:ssa tai NUH:ssa
  • Aikomus asua Singaporessa seuraavat 5 vuotta
  • Aikomus luovuttaa napanuoraverta ja istukka
  • Sikiön tulee olla rodullisesti homogeeninen molempien samaa etnistä alkuperää olevien isovanhempien kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden raskaudet päättyvät keskenmenoon, suljetaan pois
  • Kemoterapiaa saavat raskaana olevat naiset
  • Sulje pois naiset, joilla on merkittäviä sairauksia, esim. Tyypin 1 diabetes mellitus, psykoosi jne.
  • Sulje pois naiset, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä - esim. psykotrooppiset lääkkeet.
  • Seka-avioliitot suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Raskaana olevat äidit, imeväiset ja lapset
Naiset alkuraskaudessa, jotka käyvät ensimmäisen raskauskolmanneksen synnytystä edeltävässä ultraäänitutkimuksessa KK:n Naisten- ja lastensairaalan (KKH) ja Yliopistollisen sairaalan (NUH) yleisillä synnytysyksiköillä. Vain 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ovat Singaporen kansalaisia ​​tai Singaporen vakinaisia ​​asukkaita. Osallistujien on tarkoitus lopulta toimittaa NUH:ssa tai KKH:ssa ja asua Singaporessa seuraavat 5 vuotta. Halukkuus luovuttaa napanuoraverta ja istukka. Sikiön tulee olla rodullisesti homogeeninen molempien samaa etnistä alkuperää olevien isovanhempien kanssa. Näistä äideistä syntyneitä vauvoja seurataan, kunnes lapsi on vähintään 14-vuotias.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiö-, kehitys- ja epigeneettisten tekijöiden roolit taudin poluissa
Aikaikkuna: Perinataalinen
Arvioida kiinteiden geneettisten riskimuunnelmien, muunnettavissa olevien epigeneettisten markkerien, verenkierrossa kiertävien metaboliittien ja hormonien sekä isäntä-mikrobivuorovaikutuksia, jotka voivat heijastaa aikaisempia kehitysvaikutuksia ja yhdessä muiden tekijöiden kanssa, vaikuttaa tuleviin kehityskulkuihin ja sen suhteeseen NCD:hen. .
Perinataalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prenataalisten ja varhaisten postnataalisten tekijöiden vaikutus lasten terveyteen
Aikaikkuna: Raskauden ja vauvaiän aikana
Tutkia äidin ravinnon, elämäntapojen, emotionaalisen terveyden ja muiden lapsen ympäristötekijöiden roolia, jotka voivat vaikuttaa lapsuuden fenotyyppien kehittymiseen, jotka aiheuttavat riskin myöhemmille aineenvaihdunta- ja mielenterveyshäiriöille.
Raskauden ja vauvaiän aikana
Raskauden ja varhaisen synnytyksen jälkeisten tekijöiden vaikutus äidin terveyteen
Aikaikkuna: Raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana
Tutkia äidin ravinnon, elämäntapojen, emotionaalisen terveyden ja muiden ympäristötekijöiden merkitystä raskaudessa tai synnytyksen jälkeisessä vaiheessa, jotka voivat vaikuttaa äidin tulevaisuuden riskiin saada aineenvaihduntahäiriöitä, mukaan lukien painon muutokset.
Raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana
Vaikuttaa geneettisiin ja epigeneettisiin tekijöihin yhdessä elämäntavan kanssa lasten terveyteen
Aikaikkuna: Lapsuus ja murrosikä 14-vuotiaaksi asti
Tutkia geneettisten ja epigeneettisten tekijöiden, elämäntapojen (fyysinen aktiivisuus ja ravinnon saanti), kasvupolkujen ja muiden ympäristötekijöiden roolia, jotka voivat vaikuttaa lapsuuden fenotyyppien kehittymiseen, jotka aiheuttavat riskin myöhemmille aineenvaihdunta- ja mielenterveyshäiriöille.
Lapsuus ja murrosikä 14-vuotiaaksi asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yap-Seng Chong, National University Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIRB/E/2019/2655
  • NMRC/TCR/004-NUS/2008 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Medical Research Council)
  • NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Medical Research Council)
  • MOH-000504 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Medical Research Council)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet

3
Tilaa