Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взросление в Сингапуре на пути к здоровым результатам (GUSTO)

5 февраля 2026 г. обновлено: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore

Метаболическое здоровье азиатских женщин и их детей

Это исследование направлено на проверку следующих гипотез у женщин, набранных на ранних сроках беременности и чьи дети будут находиться под наблюдением, по крайней мере, до 14-летнего возраста.

  • Эпигенетические изменения в концептуальных тканях, полученных при рождении, отражают среду, которой подвергался плод во время развития.
  • Паттерн эпигенетических меток в промоутерах генов, полученных из ДНК в тканях при рождении, вместе с генотипом, фенотипом и воздействием окружающей среды можно использовать для оценки того, как перинатальная среда влияет на последующие метаболические, нейроразвитие и другие фенотипы.

Обзор исследования

Подробное описание

Резкое появление неинфекционных заболеваний (НИЗ) в Азии совпало с быстрыми социально-экономическими и пищевыми изменениями, происходящими в регионе, при этом распространенность диабета в Сингапуре выросла в пять раз менее чем за четыре десятилетия. Одним из уникальных аспектов эпидемии были значительные этнические различия в предрасположенности к диабету среди азиатов и в этнических различиях между ИМТ и риском развития инсулинорезистентности, предшественника диабета 2 типа. Помимо генетических факторов, питание, образ жизни и культурные факторы могли влиять на программирование развития посредством воздействия на механизмы, связанные с пластичностью развития. Центральным элементом этого исследования является изучение того, как эпигенетические изменения при рождении отражают влияние прошлого на развитие и в сочетании с другими факторами влияют на будущие траектории развития и его связь с НИЗ. Также будут рассмотрены факторы, действующие в детстве, особенно в первые 1000 дней жизни.

Продольное исследование когорты рождения GUSTO позволяет нам изучить ассоциации между генетическими, экологическими и жизненными взаимодействиями в трех различных этнических группах, китайцах, малайцах и индийцах, присутствующих в сингапурском населении.

Участников наблюдали за исходом их беременности, ростом плода и развитием потомства более десяти лет. Участники будут продолжать наблюдаться, поскольку дети вступают в пубертатную фазу в возрасте от 10 до 14 лет.

Данные будут собираться с помощью анкет и клинических измерений. Анкеты включают социально-экономические факторы, питание матери и ребенка, истории болезни, факторы поведения, познания, образа жизни, состояние здоровья и домашнюю обстановку. Биофизические измерения будут получены на основе антропометрических измерений участников, у участников собираются биологические материалы человека, такие как кровь, буккальные мазки, слюна, волосы, моча, стул, образцы полости рта, такие как отслоившиеся молочные зубы, зубной налет и биопленки языка ( матери/отца/ребенка, где это применимо) в моменты времени их последующего наблюдения в когорте GUSTO с их согласия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1247

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Сингапур
        • National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные матери, посещающие дородовой визит в первом триместре беременности в государственных родильных отделениях KKH и NUH.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 18 лет и старше
  • Беременные женщины, посещающие первое посещение (гест. возраст < 14 недель) в родильных отделениях KKH и NUH
  • Граждане Сингапура или постоянные жители Сингапура
  • В настоящее время проживает на материковой части Сингапура.
  • Намерение в конечном итоге доставить в KKH или NUH
  • Намерение проживать в Сингапуре в течение следующих 5 лет
  • Намерение стать донором пуповины, пуповинной крови и плаценты
  • Плод должен быть расово однородным с обеими группами бабушек и дедушек одной этнической принадлежности.

Критерий исключения:

  • Женщины, у которых беременность закончилась выкидышем, будут исключены
  • Беременные женщины на химиотерапии
  • Исключите женщин с серьезными заболеваниями, т.е. Сахарный диабет 1 типа, психозы и др.
  • Исключите женщин, принимающих определенные лекарства, например. психотропные препараты.
  • Смешанные браки будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Беременные матери, младенцы и дети
Женщины на ранней беременности, которые посещают антенатальное ультразвуковое сканирование первого триместра в общественных соседних подразделениях в женской и детской больнице KK (KKH) и Национальной университетской больнице (NUH). Только женщины в возрасте 18 лет и старше, которые являются гражданами Сингапура или постоянными жителями Сингапура. Участники должны в конечном итоге доставить в NUH или KKH и проживать в Сингапуре в течение следующих 5 лет. Готовность пожертвовать шнур, пуповину и плаценту. Плод должен быть расовым гомогенным с обоими наборами бабушек и дедушек одной и той же этнической принадлежности. Младенцы, рожденные от этих матерей, будут следить до тех пор, пока ребенку не исполнится 20 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль фетальных, онтогенетических и эпигенетических факторов в путях развития болезни
Временное ограничение: Перинатальный
Оценить роль фиксированных вариантов генетического риска, модифицируемых эпигенетических маркеров, циркулирующих метаболитов и гормонов в крови, а также взаимодействия хозяин-микроб, которые могут отражать прошлые влияния на развитие и в сочетании с другими факторами влиять на будущие траектории развития и его связь с НИЗ. .
Перинатальный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пренатальных и ранних постнатальных факторов на здоровье ребенка.
Временное ограничение: Во время беременности и младенческого периода
Изучить роль материнского питания, образа жизни, эмоционального здоровья и других факторов окружающей среды в младенчестве, которые могут влиять на развитие фенотипов в детстве, которые обуславливают риск более поздних метаболических и психических расстройств.
Во время беременности и младенческого периода
Влияние факторов беременности и раннего послеродового периода на здоровье матери
Временное ограничение: При беременности и послеродовом периоде
Изучить роль материнского питания, образа жизни, эмоционального здоровья и других факторов окружающей среды во время беременности или послеродового периода, которые могут повлиять на будущий риск метаболических нарушений у матери, включая изменения массы тела.
При беременности и послеродовом периоде
Влиять на генетические и эпигенетические факторы в сочетании со образом жизни на здоровье детей
Временное ограничение: Детство и подростковый возраст до 20 лет
Чтобы изучить роль генетических и эпигенетических факторов, образа жизни (физическая активность и потребление питания), траектории роста и другие факторы окружающей среды, которые могут влиять на развитие фенотипов в детстве, которые дают риск для последующих метаболических и психических расстройств.
Детство и подростковый возраст до 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yap Seng Chong, National University Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CIRB 2019/2655/E
  • NMRC/TCR/004-NUS/2008 (Другой номер гранта/финансирования: National Medical Research Council)
  • NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Другой номер гранта/финансирования: National Medical Research Council)
  • MOH-000504 (Другой номер гранта/финансирования: National Medical Research Council)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться