Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att växa upp i Singapore mot hälsosamma resultat (GUSTO)

20 januari 2023 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Metabolisk hälsa hos asiatiska kvinnor och deras barn

Denna studie syftar till att testa följande hypoteser hos kvinnor som rekryterats under tidig graviditet och vars barn kommer att följas upp till minst 14 års ålder.

  • Epigenetiska förändringar i konceptuella vävnader som erhålls vid födseln återspeglar den miljö som fostret exponerades för under utvecklingen.
  • Mönstret av epigenetiska märken i genpromotorer erhållna från DNA i födelsevävnader, tillsammans med genotyp, fenotyp och miljöexponeringar, kan användas för att bedöma hur den perinatala miljön påverkar efterföljande metaboliska, neuroutvecklings- och andra fenotyper.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Den dramatiska uppkomsten av icke-smittsamma sjukdomar (NCD) i Asien har sammanfallit med den snabba socioekonomiska och näringsmässiga övergången som äger rum i regionen, med prevalensen av diabetes femfaldig i Singapore på mindre än fyra decennier. En unik aspekt av epidemin har varit de betydande etniska skillnaderna i predisposition för diabetes bland asiater och i den etniska variationen mellan BMI och risken att utveckla insulinresistens, en föregångare till typ 2-diabetes. Bortsett från genetiska faktorer kan kost-, livsstils- och kulturella faktorer ha påverkat utvecklingsprogrammeringen genom effekter på mekanismerna förknippade med utvecklingsplasticitet. En central del av denna studie är att undersöka hur epigenetiska förändringar vid födseln både återspeglar tidigare utvecklingsinfluenser och, i samband med andra faktorer, påverkar framtida utvecklingsbanor och dess förhållande till NCDs. Även faktorer som är aktiva under barndomen - särskilt de första 1000 dagarna i livet - kommer att fokuseras på.

Den longitudinella GUSTO-födelsekohortstudien tillåter oss att undersöka samband mellan genetiska, miljömässiga och livsstilsinteraktioner i de tre distinkta etniska grupperna, kineser, malajer och indier, som finns i den singaporeanska befolkningen.

Deltagarna har följts upp för deras graviditetsresultat, fostertillväxt och avkommans utveckling i över ett decennium. Deltagarna kommer att fortsätta att följas upp när barnen går in i pubertetsfasen från 10 till 14 års ålder.

Data kommer att samlas in genom frågeformulär och kliniska mätningar. Frågeformulären inkluderar socioekonomiska faktorer, moderns och barnets kost, sjukdomshistoria, beteende, kognition, livsstilsfaktorer, hälsotillstånd och hemmiljö. Biofysikaliska mätningar kommer att erhållas från antropometriska mätningar av deltagare, mänskliga biologiska material såsom blod, buckala pinnar, saliv, hår, urin, avföring, orala prov såsom exfolierade mjölktänder, tandplack och tunga biofilmer samlas in från deltagarna ( mamma/pappa/barn i tillämpliga fall) vid deras uppföljningstidpunkter med GUSTO-kohorten efter deras samtycke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1247

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida mödrar som går första trimestern förlossningsbesök på de offentliga förlossningsenheterna i KKH och NUH.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18 år och uppåt
  • Gravida kvinnor på första besöket (< 14 veckor GA) på förlossningsavdelningarna vid KKH och NUH
  • Singapore-medborgare eller Singapores permanenta invånare
  • För närvarande bosatt på fastlandet Singapore
  • Avsikt att så småningom leverera i KKH eller NUH
  • Avsikt att bo i Singapore under de kommande 5 åren
  • Avsikt att donera navelsträng, navelsträngsblod och moderkaka
  • Fostret bör vara rasmässigt homogent med båda uppsättningarna av mor- och farföräldrar av samma etnicitet

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor vars graviditeter slutar i missfall kommer att uteslutas
  • Gravida kvinnor på kemoterapi
  • Uteslut kvinnor med betydande medicinska tillstånd t.ex. Typ 1 diabetes mellitus, psykos etc.
  • Uteslut kvinnor på vissa mediciner – t.ex. psykofarmaka.
  • Blandäktenskap kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gravida mammor, spädbarn och barn
Kvinnor i sin tidiga graviditet som går på den första trimestern för födselns ultraljudsundersökning vid de offentliga förlossningsavdelningarna vid KK Kvinno- och Barnsjukhuset (KKH) och Nationella Universitetssjukhuset (NUH). Endast kvinnor i åldern 18 år och äldre som är medborgare i Singapore eller permanent bosatta i Singapore. Deltagare måste ha för avsikt att så småningom leverera i NUH eller KKH och att bo i Singapore under de kommande 5 åren. Villighet att donera navelsträng, navelsträngsblod och moderkaka. Fostret bör vara rasmässigt homogent med båda uppsättningarna av mor- och farföräldrar av samma etnicitet. Spädbarn som föds av dessa mammor kommer att följas upp tills barnet är minst 14 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roller av foster-, utvecklings- och epigenetiska faktorer i vägar till sjukdom
Tidsram: Perinatal
För att utvärdera rollen av fasta genetiska riskvarianter, modifierbara epigenetiska markörer, cirkulerande metaboliter och hormoner i blod, och värd-mikrober interaktioner som kan reflektera tidigare utvecklingsinfluenser, och i förening med andra faktorer, påverkar framtida utvecklingsbanor och dess relation till NCDs .
Perinatal

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av prenatala och tidiga postnatala faktorer på barns hälsa
Tidsram: Under graviditet och spädbarnsperiod
Att undersöka rollen av moderns näring, livsstil, emotionell hälsa och andra miljöfaktorer i spädbarnsåldern som kan påverka utvecklingen av fenotyper i barndomen som ger risk för senare metabola och psykiska störningar.
Under graviditet och spädbarnsperiod
Effekt av faktorer vid graviditet och tidig postpartumperiod på mödrars hälsa
Tidsram: Under graviditeten och efter förlossningen
Att undersöka rollen av moderns näring, livsstil, emotionell hälsa och andra miljöfaktorer under graviditeten eller postpartumperioden som kan påverka moderns framtida risk för metabola störningar, inklusive kroppsviktsförändringar.
Under graviditeten och efter förlossningen
Påverka genetiska och epigenetiska faktorer i kombination med livsstil på barns hälsa
Tidsram: Barndom och ungdom upp till 14 år
Att undersöka rollen av genetiska och epigenetiska faktorer, livsstil (fysisk aktivitet och kostintag), tillväxtbanor och andra miljöfaktorer som kan påverka utvecklingen av fenotyper i barndomen som ger risk för senare metabola och psykiska störningar.
Barndom och ungdom upp till 14 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yap-Seng Chong, National University Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2029

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIRB/E/2019/2655
  • NMRC/TCR/004-NUS/2008 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Medical Research Council)
  • NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Medical Research Council)
  • MOH-000504 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Medical Research Council)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliska sjukdomar

3
Prenumerera