Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyrůstat v Singapuru směrem ke zdravým výsledkům (GUSTO)

5. února 2026 aktualizováno: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore

Metabolické zdraví u asijských žen a jejich dětí

Tato studie si klade za cíl testovat následující hypotézy u žen přijatých v časném těhotenství a jejichž děti budou sledovány do věku alespoň 14 let.

  • Epigenetické změny v koncepčních tkáních získané při narození odrážejí prostředí, kterému byl plod během vývoje vystaven.
  • Vzor epigenetických značek v genových promotorech získaných z DNA v porodních tkáních spolu s genotypem, fenotypem a environmentálními expozicemi lze využít k posouzení, jak perinatální prostředí ovlivňuje následné metabolické, neurovývojové a další fenotypy.

Přehled studie

Detailní popis

Dramatický výskyt nepřenosných nemocí (NCD) v Asii se shodoval s rychlým socioekonomickým a nutričním přechodem v regionu, přičemž prevalence diabetu vzrostla v Singapuru pětinásobně za méně než čtyři desetiletí. Jedním z unikátních aspektů epidemie byly významné etnické rozdíly v predispozici k diabetu mezi Asiaty a etnické rozdíly mezi BMI a rizikem rozvoje inzulinové rezistence, prekurzoru diabetu 2. typu. Kromě genetických faktorů, dietní, životní styl a kulturní faktory mohly ovlivnit vývojové programování prostřednictvím účinků na mechanismy spojené s vývojovou plasticitou. Ústředním bodem této studie je prozkoumat, jak epigenetické změny při narození odrážejí minulé vývojové vlivy a ve spojení s dalšími faktory ovlivňují budoucí trajektorie vývoje a jeho vztah k NCD. Zaměří se také na faktory aktivní v dětství - zejména prvních 1000 dnů života.

Longitudinální kohortová studie narození GUSTO nám umožňuje zkoumat souvislosti mezi genetickými, environmentálními a životními interakcemi ve třech odlišných etnických skupinách, Číňanech, Malajcích a Indů, přítomných v singapurské populaci.

Účastníci byli více než deset let sledováni z hlediska výsledku těhotenství, růstu plodu a vývoje potomstva. Účastníci budou nadále sledováni, protože děti vstupují do pubertální fáze ve věku 10 až 14 let.

Data budou sbírána prostřednictvím dotazníků a klinických měření. Dotazníky zahrnují socioekonomické faktory, stravu matky a dítěte, anamnézu, chování, kognici, faktory životního stylu, zdravotní stav a domácí prostředí. Biofyzikální měření budou získána z antropometrických měření účastníků, od účastníků budou odebrány lidské biologické materiály, jako je krev, bukální výtěry, sliny, vlasy, moč, stolice, orální vzorky, jako jsou exfoliované mléčné zuby, zubní plak a biofilmy jazyka ( matka/otec/dítě, kde je to vhodné) v časech jejich následné kontroly s kohortou GUSTO na základě jejich souhlasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1247

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné matky, které se účastní prenatální návštěvy v prvním trimestru na veřejných porodních jednotkách v KKH a NUH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy od 18 let
  • Těhotné ženy na první návštěvě (< 14 týdnů GA) na porodních jednotkách KKH a NUH
  • Občané Singapuru nebo osoby s trvalým pobytem v Singapuru
  • V současné době bydlí v pevninském Singapuru
  • Záměr případně dodat v KKH nebo NUH
  • Záměr pobývat v Singapuru dalších 5 let
  • Záměr darovat pupečníkovou krev, pupečníkovou krev a placentu
  • Plod by měl být rasově homogenní s oběma skupinami prarodičů stejného etnika

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, jejichž těhotenství skončí samovolným potratem, budou vyloučeny
  • Těhotné ženy na chemoterapii
  • Vyloučit ženy s vážnými zdravotními problémy, např. Diabetes mellitus 1. typu, psychóza atd.
  • Vyloučit ženy užívající některé léky – např. psychofarmaka.
  • Smíšená manželství budou vyloučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotné matky, kojenci a děti
Ženy v jejich raném těhotenství, které se účastní prvního trimestru prenatálního ultrazvukového skenování na veřejných mateřských jednotkách v KK Dámské a dětské nemocnici (KKH) a National Fakultní nemocnici (NUH). Pouze ženy ve věku 18 let a více, které jsou singapurští občané nebo singapurští stálí obyvatelé. Účastníci musí mít v úmyslu nakonec doručit NUH nebo KKH a pobývat v Singapuru dalších 5 let. Ochota darovat šňůru, pupečníku a placentu. Plod by měl být rasově homogenní s oběma sadami prarodičů stejné etnicity. Děti narozené od těchto matek budou sledovány, dokud nebude dítě nejméně 20 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role fetálních, vývojových a epigenetických faktorů v drahách onemocnění
Časové okno: Perinatální
Vyhodnotit roli fixních variant genetického rizika, modifikovatelných epigenetických markerů, cirkulujících metabolitů a hormonů v krvi a interakcí hostitel-mikrobi, které mohou odrážet minulé vývojové vlivy a ve spojení s dalšími faktory ovlivnit budoucí trajektorie vývoje a jeho vztah k NCD. .
Perinatální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv prenatálních a časně postnatálních faktorů na zdraví dítěte
Časové okno: Během těhotenství a kojeneckého období
Zkoumat roli výživy matek, životního stylu, emočního zdraví a dalších faktorů prostředí v kojeneckém věku, které mohou ovlivnit vývoj fenotypů v dětství, které představují riziko pozdějších metabolických a duševních poruch.
Během těhotenství a kojeneckého období
Vliv faktorů v těhotenství a časném poporodním období na zdraví matek
Časové okno: Během těhotenství a poporodního období
Zkoumat roli výživy matky, životního stylu, emočního zdraví a dalších faktorů prostředí v těhotenství nebo poporodním období, které mohou ovlivnit budoucí riziko metabolických poruch matky, včetně změn tělesné hmotnosti.
Během těhotenství a poporodního období
Ovlivňovat genetické a epigenetické faktory v kombinaci s životním stylem o zdraví dítěte
Časové okno: Dětství a dospívání do 20 let
Pro zkoumání úlohy genetických a epigenetických faktorů, životního stylu (fyzická aktivita a příjem dietu), růstových trajektorií a další environmentální faktory, které mohou ovlivnit rozvoj fenotypů v dětství, které poskytují riziko pozdějších metabolických a duševních poruch.
Dětství a dospívání do 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yap Seng Chong, National University Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit