Crescer em Cingapura rumo a resultados saudáveis (GUSTO)
20 de janeiro de 2023 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Saúde metabólica em mulheres asiáticas e seus filhos
Este estudo visa testar as seguintes hipóteses em mulheres recrutadas no início da gravidez e cujos filhos serão acompanhados até, pelo menos, os 14 anos de idade.
- Mudanças epigenéticas em tecidos conceituais obtidos no nascimento refletem o ambiente ao qual o feto foi exposto durante o desenvolvimento.
- O padrão de marcas epigenéticas em promotores de genes obtidos a partir de DNA em tecidos de nascimento, juntamente com genótipo, fenótipo e exposições ambientais, pode ser utilizado para avaliar como o ambiente perinatal afeta os fenótipos metabólicos, neurodesenvolvimentais e outros subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
O dramático surgimento de doenças não transmissíveis (DNTs) na Ásia coincidiu com a rápida transição socioeconômica e nutricional que ocorre na região, com a prevalência de diabetes aumentando cinco vezes em Cingapura em menos de quatro décadas. Um aspecto único da epidemia foram as diferenças étnicas significativas na predisposição ao diabetes entre os asiáticos e na variação étnica entre o IMC e o risco de desenvolver resistência à insulina, um precursor do diabetes tipo 2. Além de fatores genéticos, fatores dietéticos, de estilo de vida e culturais podem ter influenciado a programação do desenvolvimento por meio de efeitos nos mecanismos associados à plasticidade do desenvolvimento. Uma peça central deste estudo é examinar como as mudanças epigenéticas no nascimento refletem as influências do desenvolvimento passado e, em associação com outros fatores, influenciam as futuras trajetórias de desenvolvimento e sua relação com as DNTs. Também serão enfocados os fatores ativos durante a infância - especialmente os primeiros 1000 dias de vida.
O estudo longitudinal de coorte de nascimento GUSTO nos permite examinar associações entre interações genéticas, ambientais e de estilo de vida nos três grupos étnicos distintos, chineses, malaios e indianos, presentes na população de Cingapura.
Os participantes foram acompanhados quanto ao resultado da gravidez, crescimento fetal e desenvolvimento da prole por mais de uma década. Os participantes continuarão a ser acompanhados à medida que as crianças entram na fase puberal dos 10 aos 14 anos.
Os dados serão coletados por meio de questionários e medidas clínicas. Os questionários incluem fatores socioeconômicos, dieta materna e infantil, histórico médico, comportamento, cognição, fatores de estilo de vida, estado de saúde e ambiente doméstico. Medições biofísicas serão obtidas a partir de medidas antropométricas dos participantes, materiais biológicos humanos, como sangue, swabs bucais, saliva, cabelo, urina, fezes, espécimes orais, como dentes de leite esfoliados, placa dentária e biofilmes de língua são coletados dos participantes ( mãe/pai/filho, quando aplicável) em seus pontos de tempo de acompanhamento com a coorte GUSTO mediante seu consentimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1247
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mães grávidas que vão à consulta pré-natal do primeiro trimestre nas maternidades públicas em KKH e NUH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres 18 anos e acima
- Gestantes atendidas na primeira consulta (< 14 semanas IG) nas maternidades do KKH e do NUH
- Cidadãos de Singapura ou Residentes Permanentes de Singapura
- Atualmente residente em Cingapura continental
- Intenção de eventualmente entregar em KKH ou NUH
- Intenção de residir em Singapura nos próximos 5 anos
- Intenção de doar cordão umbilical, sangue do cordão umbilical e placenta
- O feto deve ser racialmente homogêneo com ambos os conjuntos de avós da mesma etnia
Critério de exclusão:
- Mulheres cujas gestações terminam em abortos espontâneos serão excluídas
- Grávidas em quimioterapia
- Exclua mulheres com condições médicas significativas, por exemplo. Diabetes mellitus tipo 1, psicose, etc.
- Excluir mulheres em uso de certos medicamentos - por ex. drogas psicotrópicas.
- Os casamentos mistos serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grávidas, lactentes e crianças
Mulheres no início da gravidez que estão fazendo a ultrassonografia pré-natal do primeiro trimestre nas maternidades públicas do KK Women's and Children's Hospital (KKH) e do National University Hospital (NUH).
Somente mulheres com 18 anos ou mais que sejam cidadãs de Cingapura ou residentes permanentes de Cingapura.
Os participantes devem ter a intenção de eventualmente entregar em NUH ou KKH e residir em Cingapura pelos próximos 5 anos.
Vontade de doar cordão umbilical, sangue do cordão umbilical e placenta.
O feto deve ser racialmente homogêneo com ambos os conjuntos de avós da mesma etnia.
Os bebês nascidos dessas mães serão acompanhados até que a criança tenha pelo menos 14 anos de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Papéis dos fatores fetais, de desenvolvimento e epigenéticos nas vias para a doença
Prazo: Perinatal
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Avaliar o papel de variantes de risco genético fixo, marcadores epigenéticos modificáveis, metabólitos e hormônios circulantes no sangue e interações micróbio-hospedeiro que podem refletir influências do desenvolvimento no passado e, em associação com outros fatores, afetar futuras trajetórias de desenvolvimento e sua relação com DNTs .
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Perinatal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência dos fatores pré-natais e pós-natais precoces na saúde da criança
Prazo: Durante a gravidez e o período da infância
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Examinar o papel da nutrição materna, estilo de vida, saúde emocional e outros fatores ambientais na infância que podem influenciar o desenvolvimento de fenótipos na infância que conferem risco para distúrbios metabólicos e mentais posteriores.
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Durante a gravidez e o período da infância
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Efeito de fatores na gravidez e pós-parto precoce na saúde materna
Prazo: Durante a gravidez e período pós-parto
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Examinar o papel da nutrição materna, estilo de vida, saúde emocional e outros fatores ambientais na gravidez ou no período pós-parto que podem influenciar o risco materno futuro de distúrbios metabólicos, incluindo alterações no peso corporal.
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Durante a gravidez e período pós-parto
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Influência dos fatores genéticos e epigenéticos em combinação com o estilo de vida na saúde infantil
Prazo: Infância e Adolescência até aos 14 anos
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Examinar o papel de fatores genéticos e epigenéticos, estilo de vida (atividade física e ingestão alimentar), trajetórias de crescimento e outros fatores ambientais que podem influenciar o desenvolvimento de fenótipos na infância que conferem risco para distúrbios metabólicos e mentais posteriores.
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Infância e Adolescência até aos 14 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yap-Seng Chong, National University Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB/E/2019/2655
- NMRC/TCR/004-NUS/2008 (Número de outro subsídio/financiamento: National Medical Research Council)
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Número de outro subsídio/financiamento: National Medical Research Council)
- MOH-000504 (Número de outro subsídio/financiamento: National Medical Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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