Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szingapúrban felnőve az egészséges eredmények felé (GUSTO)

2026. február 5. frissítette: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore

Anyagcsere egészsége ázsiai nőknél és gyermekeiknél

A tanulmány célja a következő hipotézisek tesztelése a terhesség korai szakaszában toborzott nőknél, akiknek gyermekeit legalább 14 éves korukig követik.

  • A születéskor kapott fogalmi szövetek epigenetikai változásai azt a környezetet tükrözik, amelynek a magzat a fejlődés során ki volt téve.
  • A születési szövetekben található DNS-ből nyert génpromoterekben lévő epigenetikai jegyek mintázata, valamint a genotípus, a fenotípus és a környezeti expozíció felhasználható annak felmérésére, hogy a perinatális környezet hogyan befolyásolja a későbbi metabolikus, idegrendszeri fejlődési és egyéb fenotípusokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem fertőző betegségek (NCD) drámai megjelenése Ázsiában egybeesett a régióban zajló gyors társadalmi-gazdasági és táplálkozási átalakulással, és a cukorbetegség előfordulása Szingapúrban kevesebb mint négy évtized alatt ötszörösére emelkedett. A járvány egyik egyedi aspektusa a cukorbetegségre való hajlam jelentős etnikai különbségei az ázsiaiak között, valamint a BMI és a 2-es típusú cukorbetegség előfutára, az inzulinrezisztencia kialakulásának kockázata közötti etnikai eltérések. A genetikai tényezőkön kívül táplálkozási, életmódbeli és kulturális tényezők is befolyásolhatták a fejlődési programozást a fejlődési plaszticitással kapcsolatos mechanizmusokon keresztül. Ennek a tanulmánynak a központi eleme annak vizsgálata, hogy a születéskor bekövetkező epigenetikai változások hogyan tükrözik a múltbeli fejlődési hatásokat, és más tényezőkkel együtt hogyan befolyásolják a fejlődés jövőbeli pályáit és kapcsolatát az NCD-kkel. Szintén a gyermekkorban – különösen az élet első 1000 napján – aktív tényezőkre kell összpontosítani.

A longitudinális GUSTO születési kohorsz vizsgálat lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a genetikai, környezeti és életmódbeli interakciók közötti összefüggéseket a szingapúri lakosság három különböző etnikai csoportjában, a kínaiak, a malájok és az indiaiak körében.

A résztvevők terhességi kimenetelét, magzati növekedését és utódfejlődését több mint egy évtizede követték nyomon. A résztvevőket továbbra is nyomon követik, amikor a gyerekek 10 és 14 éves koruk között a pubertás szakaszba lépnek.

Az adatokat kérdőívekkel és klinikai mérésekkel gyűjtjük. A kérdőívek tartalmazzák a társadalmi-gazdasági tényezőket, az anya és a gyermek étrendjét, a kórtörténetet, a viselkedést, a megismerést, az életmódbeli tényezőket, az egészségi állapotot és az otthoni környezetet. A biofizikai méréseket a résztvevők antropometriai méréseiből nyerik, a résztvevőktől emberi biológiai anyagokat, például vért, szájüregi tampont, nyál, haj, vizelet, széklet, szájmintákat, például hámozott tejfogakat, foglepedéket és nyelvi biofilmeket gyűjtenek ( anya / apa / gyermek (adott esetben) a nyomon követési időpontokban a GUSTO csoporttal, az ő beleegyezésükkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1247

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Szingapúr
        • National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az első trimeszterben járó várandós anyák a KKH és NUH állami szülészeti osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők
  • Az első látogatáson részt vevő terhes nők (< 14 hét GA) a KKH és a NUH szülészeti osztályán
  • Szingapúr állampolgárok vagy állandó lakosok
  • Jelenleg Szingapúrban lakik
  • A szándék, hogy végül KKH-ban vagy NUH-ban szállítsa
  • Szingapúri szándék a következő 5 évben
  • Köldökzsinór, köldökzsinórvér és placenta adományozási szándék
  • A magzatnak fajilag homogénnek kell lennie az azonos etnikumú nagyszülők mindkét csoportjával

Kizárási kritériumok:

  • Azok a nők, akiknek terhessége vetéléssel végződik, kizárásra kerülnek
  • Kemoterápiás terhes nők
  • A súlyos egészségügyi problémákkal küzdő nők kizárása, pl. 1-es típusú diabetes mellitus, pszichózis stb.
  • Bizonyos gyógyszereket szedő nők kizárása – pl. pszichotróp szerek.
  • A vegyes házasságok kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Terhes anyák, csecsemők és gyermekek
A korai terhességük során, akik a KK Női és Gyermekkórházban (KKH) és a Nemzeti Egyetemi Kórházban (NUH) a KK Női és Gyermekkórház (NUH) első trimeszter anatómiai ultrahang vizsgálatán vesznek részt. Csak 18 éves vagy annál idősebb nők, akik szingapúri állampolgárok vagy szingapúri állandó lakosok. A résztvevőknek a következő 5 évben Szingapúrban kell tartózkodniuk a NUH -ban vagy a KKH -ban. Hajlandóság a zsinór, a zsinór vér és a placenta adományozására. A magzatnak faji szempontból homogénnek kell lennie, mindkét nagyszülettel ugyanazon etnikai hovatartozással. Az ebből az anyákból született csecsemőket addig követik, amíg a gyermek legalább 20 éves.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzati, fejlődési és epigenetikai tényezők szerepe a betegségekhez vezető úton
Időkeret: Perinatális
A rögzített genetikai kockázati variánsok, a módosítható epigenetikai markerek, a vérben keringő metabolitok és hormonok, valamint a gazda-mikroba kölcsönhatások szerepének értékelése, amelyek tükrözhetik a múltbeli fejlődési hatásokat, és más tényezőkkel összefüggésben befolyásolhatják a jövőbeni fejlődési pályákat és kapcsolatát az NCD-kkel. .
Perinatális

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A születés előtti és korai posztnatális tényezők hatása a gyermek egészségére
Időkeret: Terhesség és csecsemőkor alatt
Megvizsgálni az anyai táplálkozás, életmód, érzelmi egészség és egyéb környezeti tényezők csecsemőkori szerepét, amelyek befolyásolhatják a gyermekkori fenotípusok kialakulását, amelyek későbbi anyagcsere- és mentális zavarok kialakulásának kockázatát hordozzák.
Terhesség és csecsemőkor alatt
A terhesség és a korai szülés utáni időszak tényezőinek hatása az anyák egészségére
Időkeret: Terhesség és szülés utáni időszakban
Megvizsgálni az anyai táplálkozás, életmód, érzelmi egészség és egyéb környezeti tényezők szerepét a várandósságban vagy a szülés utáni időszakban, amelyek befolyásolhatják az anyai anyagcserezavarok jövőbeni kockázatát, beleértve a testsúlyváltozásokat is.
Terhesség és szülés utáni időszakban
Befolyásolja a genetikai és epigenetikai tényezőket az életmóddal kombinálva a gyermek egészségére
Időkeret: Gyermekkori és serdülőkor 20 éves korig
A genetikai és epigenetikus tényezők, az életmód (fizikai aktivitás és az étrendi bevitel), a növekedési pályák és más környezeti tényezők szerepének vizsgálata, amelyek befolyásolhatják a gyermekkori fenotípusok kialakulását, amelyek kockázatot jelentenek a későbbi anyagcsere és mentális rendellenességek számára.
Gyermekkori és serdülőkor 20 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 3.

Első közzététel (Becsült)

2010. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel