Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dorastanie w Singapurze w kierunku zdrowych wyników (GUSTO)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore

Zdrowie metaboliczne u azjatyckich kobiet i ich dzieci

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie następujących hipotez u kobiet rekrutowanych we wczesnej ciąży, których dzieci będą obserwowane do co najmniej 14 roku życia.

  • Zmiany epigenetyczne w tkankach koncepcyjnych uzyskanych przy urodzeniu odzwierciedlają środowisko, na które narażony był płód podczas rozwoju.
  • Wzór znaków epigenetycznych w promotorach genów uzyskany z DNA w tkankach urodzonych, wraz z genotypem, fenotypem i ekspozycjami środowiskowymi, można wykorzystać do oceny, w jaki sposób środowisko okołoporodowe wpływa na późniejsze fenotypy metaboliczne, neurorozwojowe i inne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dramatyczne pojawienie się chorób niezakaźnych (NCD) w Azji zbiegło się z szybką przemianą społeczno-ekonomiczną i żywieniową zachodzącą w regionie, a częstość występowania cukrzycy wzrosła w Singapurze pięciokrotnie w ciągu mniej niż czterech dekad. Jednym z unikalnych aspektów epidemii były znaczące różnice etniczne w predyspozycjach do cukrzycy wśród Azjatów oraz różnice etniczne między BMI a ryzykiem rozwoju insulinooporności, prekursora cukrzycy typu 2. Oprócz czynników genetycznych wpływ na programowanie rozwojowe mogły mieć czynniki dietetyczne, styl życia i kulturowe poprzez oddziaływanie na mechanizmy związane z plastycznością rozwojową. Centralnym elementem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób zmiany epigenetyczne przy urodzeniu zarówno odzwierciedlają przeszłe wpływy rozwojowe, jak i, w połączeniu z innymi czynnikami, wpływają na przyszłe trajektorie rozwoju i jego związek z chorobami niezakaźnymi. Skoncentrowane zostaną również czynniki aktywne w okresie dzieciństwa, a zwłaszcza pierwszych 1000 dni życia.

Podłużne badanie kohortowe GUSTO pozwala nam zbadać powiązania między interakcjami genetycznymi, środowiskowymi i stylem życia w trzech odrębnych grupach etnicznych, Chińczykach, Malajach i Hindusach, obecnych w populacji Singapuru.

Uczestnicy byli obserwowani pod kątem przebiegu ciąży, wzrostu płodu i rozwoju potomstwa przez ponad dekadę. Uczestnicy będą nadal obserwowani, gdy dzieci wejdą w fazę dojrzewania w wieku od 10 do 14 lat.

Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy i pomiarów klinicznych. Kwestionariusze obejmują czynniki społeczno-ekonomiczne, dietę matki i dziecka, historię medyczną, czynniki behawioralne, funkcje poznawcze, styl życia, stan zdrowia i środowisko domowe. Pomiary biofizyczne zostaną uzyskane z pomiarów antropometrycznych uczestników, ludzkie materiały biologiczne, takie jak krew, wymazy z jamy ustnej, ślina, włosy, mocz, stolec, próbki jamy ustnej, takie jak złuszczone zęby mleczne, płytka nazębna i biofilmy języka są pobierane od uczestników ( matka/ojciec/dziecko w stosownych przypadkach) w punktach kontrolnych z kohortą GUSTO za ich zgodą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1247

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Matki w ciąży, które uczęszczają na wizytę przedporodową pierwszego trymestru w publicznych oddziałach położniczych w KKH i NUH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze
  • Kobiety ciężarne zgłaszające się na pierwszą wizytę (< 14 tyg. GA) na oddziałach położniczych KKH i NUH
  • Obywatele Singapuru lub stali rezydenci Singapuru
  • Obecnie mieszka w kontynentalnej części Singapuru
  • Zamiar ostatecznej dostawy w KKH lub NUH
  • Zamiar zamieszkania w Singapurze przez następne 5 lat
  • Zamiar oddania krwi pępowinowej, krwi pępowinowej i łożyska
  • Płód powinien być rasowo jednorodny z obiema grupami dziadków tej samej grupy etnicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, których ciąża zakończyła się poronieniem, zostaną wykluczone
  • Kobiety w ciąży na chemioterapii
  • Wyklucz kobiety z poważnymi schorzeniami, np. Cukrzyca typu 1, psychoza itp.
  • Wyklucz kobiety z niektórych leków – np. leki psychotropowe.
  • Małżeństwa mieszane zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Matki ciężarne, niemowlęta i dzieci
Kobiety we wczesnej ciąży, które biorą udział w pierwszym trymestrze przedporodowym skanie ultradźwięków w publicznych jednostkach macierzyńskich w KK Women and Children's Hospital (KKH) i National University Hospital (NUH). Tylko kobiety w wieku 18 lat i więcej, które są obywatelami Singapuru lub stałymi mieszkańcami Singapuru. Uczestnicy muszą zamierzać ostatecznie dostarczyć w NUH lub KKH i mieszkać w Singapurze przez następne 5 lat. Chęć przekazania przewodu, krwi sznurkowej i łożyska. Płód powinien być rasowo jednorodny z obiema zestawami dziadków tego samego pochodzenia etnicznego. Niemowlęta urodzone z tych matek będą kontynuowane do czasu, gdy dziecko ma co najmniej 20 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Role czynników płodowych, rozwojowych i epigenetycznych w ścieżkach do choroby
Ramy czasowe: Okołoporodowy
Ocena roli ustalonych genetycznych wariantów ryzyka, modyfikowalnych markerów epigenetycznych, krążących metabolitów i hormonów we krwi oraz interakcji gospodarz-drobnoustroj, które mogą odzwierciedlać przeszłe wpływy rozwojowe i w połączeniu z innymi czynnikami wpływać na przyszłe trajektorie rozwoju i jego związek z chorobami niezakaźnymi .
Okołoporodowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ czynników prenatalnych i wczesnych postnatalnych na zdrowie dziecka
Ramy czasowe: W ciąży i okresie niemowlęcym
Zbadanie roli odżywiania matki, stylu życia, zdrowia emocjonalnego i innych czynników środowiskowych w okresie niemowlęcym, które mogą wpływać na rozwój fenotypów w dzieciństwie, które zwiększają ryzyko późniejszych zaburzeń metabolicznych i psychicznych.
W ciąży i okresie niemowlęcym
Wpływ czynników występujących w ciąży i wczesnym okresie połogu na stan zdrowia matki
Ramy czasowe: W okresie ciąży i po porodzie
Zbadanie roli odżywiania matki, stylu życia, zdrowia emocjonalnego i innych czynników środowiskowych w okresie ciąży lub połogu, które mogą wpływać na przyszłe ryzyko zaburzeń metabolicznych u matki, w tym zmiany masy ciała.
W okresie ciąży i po porodzie
Wpływają na czynniki genetyczne i epigenetyczne w połączeniu z stylem życia na zdrowie dzieci
Ramy czasowe: Dzieciństwo i okres dojrzewania do 20 lat
Aby zbadać rolę czynników genetycznych i epigenetycznych, stylu życia (aktywność fizyczna i spożycie diety), trajektorii wzrostu i innych czynników środowiskowych, które mogą wpływać na rozwój fenotypów w dzieciństwie, które nadają ryzyko późniejszych zaburzeń metabolicznych i psychicznych.
Dzieciństwo i okres dojrzewania do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby metaboliczne

Subskrybuj