Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å vokse opp i Singapore mot sunne resultater (GUSTO)

5. februar 2026 oppdatert av: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore

Metabolsk helse hos asiatiske kvinner og deres barn

Denne studien tar sikte på å teste følgende hypoteser hos kvinner rekruttert tidlig i svangerskapet og hvis barn vil bli fulgt opp til minst 14 år.

  • Epigenetiske endringer i konseptuelle vev oppnådd ved fødselen reflekterer miljøet som fosteret ble utsatt for under utviklingen.
  • Mønsteret av epigenetiske merker i genpromotere hentet fra DNA i fødselsvev, sammen med genotype, fenotype og miljøeksponeringer, kan brukes til å vurdere hvordan det perinatale miljøet påvirker påfølgende metabolske, nevroutviklingsmessige og andre fenotyper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den dramatiske fremveksten av ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) i Asia har falt sammen med den raske sosioøkonomiske og ernæringsmessige overgangen som finner sted i regionen, med utbredelsen av diabetes femdoblet i Singapore på mindre enn fire tiår. Et unikt aspekt ved epidemien har vært de betydelige etniske forskjellene i disposisjon for diabetes blant asiater og i den etniske variasjonen mellom BMI og risikoen for å utvikle insulinresistens, en forløper til type 2 diabetes. Bortsett fra genetiske faktorer, kan kosthold, livsstil og kulturelle faktorer ha påvirket utviklingsprogrammeringen gjennom effekter på mekanismene knyttet til utviklingsplastisitet. En sentral del av denne studien er å undersøke hvordan epigenetiske endringer ved fødselen både reflekterer tidligere utviklingspåvirkninger og, i assosiasjon med andre faktorer, påvirker fremtidige utviklingsbaner og dets forhold til NCDs. Også faktorer som er aktive i barndommen - spesielt de første 1000 dagene av livet - vil bli fokusert på.

Den langsgående GUSTO fødselskohortstudien lar oss undersøke assosiasjoner mellom genetiske, miljømessige og livsstilsinteraksjoner i de tre distinkte etniske gruppene, kinesere, malaysiske og indere, som er tilstede i den Singaporeanske befolkningen.

Deltakerne har blitt fulgt opp for graviditetsutfall, fostervekst og avkomsutvikling i over et tiår. Deltakerne vil fortsatt følges opp etter hvert som barna kommer inn i pubertetsfasen fra 10 til 14 års alder.

Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer og kliniske målinger. Spørreskjemaene inkluderer sosioøkonomiske faktorer, mors og barns kosthold, medisinske historier, atferd, kognisjon, livsstilsfaktorer, helsetilstand og hjemmemiljø. Biofysiske målinger vil bli innhentet fra antropometriske målinger av deltakerne, menneskelige biologiske materialer som blod, bukkalpinner, spytt, hår, urin, avføring, orale prøver som eksfolierede melketenner, tannplakk og tungebiofilmer blir samlet inn fra deltakerne ( mor / far / barn der det er aktuelt) på deres oppfølgingstidspunkter med GUSTO-kohorten etter deres samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1247

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide mødre som går første trimester svangerskapsbesøk ved de offentlige fødeavdelingene i KKH og NUH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 18 år og oppover
  • Gravide kvinner på første besøk (< 14 uker GA) ved fødeavdelingene til KKH og NUH
  • Singapore-borgere eller fastboende i Singapore
  • For tiden bosatt på fastlandet Singapore
  • Intensjon om å etter hvert levere i KKH eller NUH
  • Intensjon om å bo i Singapore de neste 5 årene
  • Intensjon om å donere navlestreng, navlestrengsblod og morkake
  • Fosteret skal være rasemessig homogent med begge sett med besteforeldre av samme etnisitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner hvis graviditet ender i spontanabort vil bli ekskludert
  • Gravide kvinner på cellegift
  • Ekskluder kvinner med betydelige medisinske tilstander, f.eks. Type 1 diabetes mellitus, psykose etc.
  • Utelukk kvinner på visse medisiner – f.eks. psykotrope stoffer.
  • Blandede ekteskap vil være utelukket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide mødre, spedbarn og barn
Kvinner i deres tidlige svangerskap som deltar på første trimester antenatal ultralydskanning på de offentlige barselenhetene ved KK Women's and Children's Hospital (KKH) og National University Hospital (NUH). Bare kvinner som var 18 år og over som er statsborgere i Singapore eller permanente innbyggere i Singapore. Deltakerne må ha tenkt å til slutt levere i NUH eller KKH og å bo i Singapore de neste 5 årene. Vilje til å donere ledning, ledningsblod og morkake. Fosteret skal være rasemessig homogent med begge settene med besteforeldre med samme etnisitet. Babyer født fra disse mødrene vil bli fulgt opp til barnet er minst 20 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roller av foster-, utviklings- og epigenetiske faktorer i veier til sykdom
Tidsramme: Perinatal
For å evaluere rollen til faste genetiske risikovarianter, modifiserbare epigenetiske markører, sirkulerende metabolitter og hormoner i blod, og vert-mikrobe interaksjoner som kan reflektere tidligere utviklingspåvirkninger, og i assosiasjon med andre faktorer, påvirker fremtidige utviklingsbaner og dets forhold til NCDer .
Perinatal

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av prenatale og tidlige postnatale faktorer på barns helse
Tidsramme: Under graviditet og spedbarnsperiode
Å undersøke rollen til mors ernæring, livsstil, emosjonell helse og andre miljøfaktorer i spedbarnsalderen som kan påvirke utviklingen av fenotyper i barndommen som gir risiko for senere metabolske og psykiske lidelser.
Under graviditet og spedbarnsperiode
Effekt av faktorer i graviditet og tidlig postpartum periode på mors helse
Tidsramme: Under graviditet og postpartum
Å undersøke rollen til mors ernæring, livsstil, emosjonell helse og andre miljøfaktorer i svangerskapet eller postpartumperioden som kan påvirke mors fremtidige risiko for metabolske forstyrrelser, inkludert kroppsvektsendringer.
Under graviditet og postpartum
Påvirke genetiske og epigenetiske faktorer i kombinasjon med livsstil på barnehelse
Tidsramme: Barndom og ungdomstid opp til 20 år
For å undersøke rollen til genetiske og epigenetiske faktorer, livsstil (fysisk aktivitet og kostholdsinntak), vekstbaner og andre miljøfaktorer som kan påvirke utviklingen av fenotyper i barndommen som gir risiko for senere metabolske og psykiske lidelser.
Barndom og ungdomstid opp til 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yap Seng Chong, National University Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2010

Først lagt ut (Antatt)

4. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolske sykdommer

Abonnere