心筋梗塞後の在宅リハビリテーションの MeDiNa コンセプトの評価のための MeDiNa パイロット研究
2013年3月21日 更新者：RWTH Aachen University
急性心筋梗塞患者の在宅リハビリテーションのMeDiNaコンセプトの評価のためのパイロット研究
この研究では、在宅リハビリテーションのための遠隔医療サービスを意味する MeDiNa コンセプトの実現可能性が検討されています。
マイクロシステム技術の助けを借りて、関連するバイタル サインが患者の自宅で測定され、MeDiNa-Homebox-Tablet PC (Bluetooth 経由) に送信され、中央データベースである MeDiNa eHealth- ポータル (HSDPA、UMTS 経由) に転送されます。 ）。
これらのパラメータは、かかりつけの医師や患者自身など、許可されたネットワーク参加者によって継続的に監視できます。
将来的には、コスト上の利点を超えて、これはリスクのある患者を監督したり、家庭でのリハビリ中に患者が自分の健康にもっと注意を払うよう促したりするのに役立ちます.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
心筋梗塞後、安静後に家庭的なリハビリを受ける患者を、それぞれ 10 人の患者の 2 つのグループに分けます。
グループ A の患者は、MeDiNa Homebox を使用して 4 週間在宅モニタリングを受け、その後 4 週間在宅モニタリングなしで受けます。
グループ B はその逆で、最初はホーム モニタリングなしで開始し、次に 4 週間のホーム モニタリングを受けます (クロスオーバー、個人内で制御)。
MeDiNa Homebox を使用した在宅モニタリング中、患者はバイタル パラメータ (体重、血圧、ECG (マイクロ センサーを含むチェスト ストラップによる)、脈拍および活動 (加速度計を含むチェスト ストラップによる) も 1 日に数回) を測定します。
MeDiNa Homebox-Tablet PC を介して MeDiNa eHealth インターネット ポータル (UMTS、HSDPA) に転送される仮名化されたデータは、承認された責任のある医薬品がアクセスできるように、記述的に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Aachen、NRW、ドイツ、52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Medical Clinic I (RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen) の患者で、心筋梗塞後に静止状態にあり、60 歳以上の患者
説明
包含基準:
- 60歳以上の女性および男性患者
- 心筋梗塞
- 自宅で静止リハビリテーションを投稿する
- インターネット接続または携帯電話受信可能
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 認知症患者
- 失語症
- 深刻な肺疾患
- 運動制限 (例: 切断者)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
MeDiNa Homebox を使用して 4 週間、その後 MeDina Homebox を使用せずに 4 週間在宅モニタリングを受けた 10 人の患者
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グループB
グループ B は、MeDiNa ホームボックスなしで 4 週間開始し、その後、MeDiNa ホームボックスを使用して 4 週間ホームモニタリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅リハビリを受ける心筋梗塞後静止後の患者に対するMeDiNaコンセプトによる遠隔医療在宅モニタリングの実現可能性の評価
時間枠：患者ごとに 8 週間、合計で約 6 か月
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患者は 10 人の患者の 2 つのグループに分けられます。グループ A の患者は、MeDiNa Homebox を使用して 4 週間在宅モニタリングを受け、その後 4 週間は在宅モニタリングを受けません。
グループ B は逆に開始します (クロス オーバー、個人内で制御)。
MeDiNa Homebox を使用した在宅モニタリング中、患者はバイタル パラメータ (体重、血圧、脈拍、心電図) を 1 日に数回測定します。
データは MeDiNa ホームボックス (Bluetooth 経由) に送信され、次にインターネット ポータル (USMB、HSDPA 経由) に送信され、承認された担当医薬品がアクセスできるようになります。
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患者ごとに 8 週間、合計で約 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefan Krüger, PD Dr. med.、RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月21日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。