Studio pilota MediNa per la valutazione del concetto MediNa di riabilitazione familiare dopo infarto miocardico
21 marzo 2013 aggiornato da: RWTH Aachen University
Studio pilota per la valutazione del concetto Medina di riabilitazione domiciliare di pazienti con infarto miocardico acuto
In questo studio viene esaminata la fattibilità del concetto MeDiNa, che significa servizi di telemedicina per la riabilitazione domiciliare.
Con l'aiuto della tecnologia dei microsistemi, i segni vitali rilevanti vengono misurati a casa del paziente, quindi trasmessi al MeDiNa- Homebox- Tablet PC (tramite bluetooth) e quindi trasferiti in un database centrale, il portale MeDiNa eHealth- (tramite HSDPA, UMTS ).
Questi parametri possono essere continuamente monitorati da partecipanti autorizzati alla rete come il medico di famiglia o gli stessi pazienti.
In futuro, oltre ai vantaggi in termini di costi, ciò aiuterà a supervisionare i pazienti a rischio o ad ispirare i pazienti a prendersi più cura della propria salute durante la riabilitazione domestica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti dopo infarto miocardico sottoposti a riabilitazione domiciliare post stazionaria sono divisi in due gruppi di 10 pazienti ciascuno.
I pazienti del gruppo A vengono sottoposti a monitoraggio domiciliare per 4 settimane con MeDiNa Homebox e successivamente 4 settimane senza monitoraggio domiciliare.
Il gruppo B inizia viceversa, prima senza monitoraggio domiciliare e poi sottoposto a monitoraggio domiciliare per 4 settimane (cross over, controllo intra-individuale).
Durante il monitoraggio domiciliare con MeDiNa Homebox i pazienti misurano i parametri vitali (peso, pressione sanguigna, ECG (tramite fascia toracica inclusi microsensori), pulsazioni e attività (anche tramite fascia toracica incluso accelerometro) più volte al giorno.
I dati pseudonomizzati che vengono trasferiti tramite il Tablet PC MeDiNa Homebox al portale Internet MeDiNa eHealth (UMTS, HSDPA) a cui avranno accesso i medicinali autorizzati responsabili saranno valutati in modo descrittivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
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Aachen, NRW, Germania, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti della Medical Clinic I, RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen, post stazionari dopo infarto miocardico e che hanno almeno 60 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile e maschile di età minima di 60 anni
- infarto miocardico
- riabilitazione post stazionaria a casa
- È possibile l'accesso a Internet o la ricezione del telefono cellulare
- in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- pazienti con demenza
- compromissione afasica
- malattie polmonari gravi
- limitazione del movimento (ad es. amputato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A
10 pazienti sottoposti a monitoraggio domiciliare con MeDiNa Homebox per 4 settimane e poi 4 settimane senza MeDina Homebox
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Gruppo B
Il gruppo B inizia senza MeDiNa Homebox per 4 settimane e poi si sottopone a Homemonitoring con MeDiNa Homebox per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della fattibilità del monitoraggio domiciliare telemedico con il concetto MeDiNa con pazienti post stazionari dopo infarto miocardico sottoposti a riabilitazione domiciliare
Lasso di tempo: 8 settimane per ogni paziente, circa 6 mesi in totale
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I pazienti sono divisi in due gruppi di 10 pazienti. I pazienti del gruppo A sono sottoposti a monitoraggio domiciliare per 4 settimane con MeDiNa Homebox e successivamente 4 settimane senza monitoraggio domiciliare.
Il gruppo B inizia viceversa (incrociato, controllato intra-individualmente).
Durante il monitoraggio domiciliare con MeDiNa Homebox i pazienti misurano i parametri vitali (peso, pressione sanguigna, polso, ECG) più volte al giorno.
I dati vengono inviati alla MeDiNa Homebox (tramite Bluetooth) e quindi a un portale Internet (tramite USMB, HSDPA), a cui avrà accesso il medicinale autorizzato responsabile.
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8 settimane per ogni paziente, circa 6 mesi in totale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
4 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medina Pilot Study
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