Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MeDiNa kísérleti tanulmány a szívinfarktus utáni otthoni rehabilitáció MeDiNa koncepciójának értékelésére

2013. március 21. frissítette: RWTH Aachen University

Kísérleti tanulmány az akut szívinfarktusban szenvedő betegek otthoni rehabilitációjának MeDiNa koncepciójának értékelésére

Ebben a tanulmányban a MeDiNa koncepció megvalósíthatóságát vizsgáljuk, amely az otthoni rehabilitációt szolgáló telemedicinális szolgáltatásokat jelenti. A microsystems technológia segítségével a beteg otthonában megmérik a releváns életjeleket, majd továbbítják a MeDiNa-Homebox-Tablet PC-re (bluetooth-on), majd átkerülnek egy központi adatbázisba, a MeDiNa eHealth-portálba (HSDPA, UMTS). ). Ezeket a paramétereket a hálózat arra jogosult szereplői, így a háziorvos vagy maguk a betegek folyamatosan figyelemmel kísérhetik. A jövőben a költségelőnyökön túl ez segít a kockázatos betegek felügyeletében, vagy arra ösztönzi a betegeket, hogy jobban vigyázzanak egészségükre az otthoni rehabilitáció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szívinfarktus utáni, otthoni rehabilitáción átesett betegeket két, egyenként 10 betegből álló csoportra osztják. Az A csoportba tartozó betegek 4 hétig otthoni monitorozáson vesznek részt a MeDiNa Homebox segítségével, majd 4 hétig otthoni monitorozás nélkül. A B csoport fordítva indul, először otthoni monitorozás nélkül, majd 4 hétig otthoni monitorozáson esik át (cross over, intra-individuális kontroll). A MeDiNa Homebox otthoni monitorozása során a betegek naponta többször mérik a létfontosságú paramétereket (súly, vérnyomás, EKG (mellkasi hevederrel, beleértve a mikroszenzorokat is), pulzust és aktivitást (mellkaspánttal, gyorsulásmérővel is). A MeDiNa Homebox Tablet PC-n keresztül a MeDiNa eHealth Internet Portálra (UMTS, HSDPA) továbbított pszeudonomizált adatok, amelyekhez a felelős engedélyezett gyógyszerek hozzáférnek, leíró jellegűek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Aachen, NRW, Németország, 52074
        • Medical Clinic I, University Hospital Aachen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az I. Orvosi Klinika, RWTH Aachen Egyetemi Kórház, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen, szívizominfarktus után stacionárius betegei, akik legalább 60 évesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 60 éves női és férfi betegek
  • miokardiális infarktus
  • posztstacionárius rehabilitáció otthon
  • Internet hozzáférés vagy mobiltelefon vétel lehetséges
  • képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • demenciában szenvedő betegek
  • afáziás károsodás
  • súlyos tüdőbetegségek
  • mozgáskorlátozás (pl. amputált)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A csoport
10 beteg, akik otthoni monitorozáson estek át a MeDiNa Homebox segítségével 4 hétig, majd 4 hétig MeDina Homebox nélkül
B csoport
A B csoport 4 hétig MeDiNa Homebox nélkül indul, majd 4 hétig Homemonitoringon megy keresztül a MeDiNa Homebox segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MeDiNa koncepcióval végzett otthoni telemedicinális monitorozás megvalósíthatóságának értékelése szívinfarktus utáni, otthoni rehabilitáción átesett betegeknél
Időkeret: 8 hét minden betegnél, összesen körülbelül 6 hónap
A betegeket két 10 fős csoportra osztják. Az A csoportba tartozó betegek 4 hétig otthoni monitorozáson mennek keresztül a MeDiNa Homebox segítségével, majd 4 hétig otthoni monitorozás nélkül. A B csoport fordítva indul (cross over, egyénileg irányított). A MeDiNa Homebox otthoni monitorozása során a betegek naponta többször mérik a létfontosságú paramétereket (súly, vérnyomás, pulzus, EKG). Az adatok a MeDiNa Homeboxba (Bluetooth-on keresztül), majd egy internetes portálra (USMB, HSDPA) kerülnek, amelyhez a felelős engedélyezett gyógyszer hozzáfér.
8 hét minden betegnél, összesen körülbelül 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RWTH Aachen University

Együttműködők

Philips Healthcare
MUL Services GmbH
Fraunhofer Institute (IMS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medina Pilot Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telemedical Home Monitoring megvalósíthatósága

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel