MeDiNa Pilotstudie för utvärdering av MeDiNa-konceptet för hemtrehabilitering efter hjärtinfarkt
21 mars 2013 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Pilotstudie för utvärdering av MeDiNa-konceptet för hemlig rehabilitering av patienter med akut hjärtinfarkt
I denna studie undersöks genomförbarheten av MeDiNa-konceptet, vilket innebär telemedicinska tjänster för hemrehabilitering.
Med hjälp av mikrosystemteknik mäts de relevanta vitala tecknen hemma hos patienten, överförs sedan till MeDiNa- Homebox- Tablet PC (med bluetooth) och överförs sedan till en central databas, MeDiNa eHealth- portalen (av HSDPA, UMTS) ).
Dessa parametrar kan kontinuerligt övervakas av auktoriserade nätverksdeltagare som husläkaren eller patienterna själva.
I framtiden, utöver kostnadsfördelar, kommer detta att hjälpa till att övervaka riskpatienter eller inspirera patienter att ta mer hand om sin hälsa under hemtrehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patienter efter hjärtinfarkt som genomgår hemtrevnad efter stationär delas in i två grupper om 10 patienter vardera.
Patienterna i grupp A genomgår hemövervakning i 4 veckor med MeDiNa Homebox och därefter 4 veckor utan hemövervakning.
Grupp B startar vice versa, utan hemövervakning först och genomgår sedan hemövervakning i 4 veckor (överkorsning, kontrolleras intraindividuellt).
Under hemövervakning med MeDiNa Homebox mäter patienter vitala parametrar (vikt, blodtryck, EKG (med bröstbälte inklusive mikrosensorer), puls och aktivitet (även med bröstbälte inklusive accelerometer) flera gånger om dagen.
De pseudonomiserade data som överförs via MeDiNa Homebox-Tablet PC till MeDiNa eHealth Internet Portal (UMTS, HSDPA) som ansvariga auktoriserade läkemedel kommer att ha tillgång till kommer att utvärderas beskrivande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från Medical Clinic I, RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen, post stationära efter hjärtinfarkt och som är minst 60 år gamla
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga och manliga patienter minst 60 år gamla
- hjärtinfarkt
- efter stationär rehabilitering i hemmet
- Internetanslutning eller mobiltelefonmottagning möjligt
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter med demens
- afasisnedsättning
- allvarliga lungsjukdomar
- rörelsebegränsning (t.ex. amputerad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
10 patienter som genomgår hemövervakning med MeDiNa Homebox i 4 veckor och sedan 4 veckor utan MeDina Homebox
|
|
Grupp B
Grupp B startar utan MeDiNa Homebox i 4 veckor och genomgår sedan Homemonitoring med MeDiNa Homebox i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av genomförbarheten av telemedicinsk hemövervakning med MeDiNa-konceptet med patienter efter myokardinfarkt post stationär som genomgår hemtrehabilitering
Tidsram: 8 veckor för varje patient, cirka 6 månader totalt
|
Patienterna delas in i två grupper om 10 patienter. Patienterna i grupp A genomgår hemövervakning i 4 veckor med MeDiNa Homebox och därefter 4 veckor utan hemövervakning.
Grupp B börjar vice versa (överkorsning, kontrollerad intraindividuellt).
Under hemövervakning med MeDiNa Homebox mäter patienter vitala parametrar (vikt, blodtryck, puls, EKG) flera gånger om dagen.
Uppgifterna skickas till MeDiNa Homebox (via Bluetooth) och sedan till en Internetportal (av USMB, HSDPA), som ansvarig auktoriserad medicin kommer att ha tillgång till.
|
8 veckor för varje patient, cirka 6 månader totalt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2010
Första postat (UPPSKATTA)
4 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Medina Pilot Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .